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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280040
포도막 흑색종으로 인해 저분할 정위 광자 방사선 요법으로 치료받은 환자의 종단 추적 관찰
2024년 3월 5일 업데이트: Reinhard Told, Medical University of Vienna
포도막 흑색종으로 인한 저분할 정위 광자 방사선요법 치료 후 망막병증 및 눈병증의 종단 추적 관찰
본 연구의 목적은 포도막 흑색종으로 인한 저분할 정위 광자 방사선요법 치료 후 1년 후에 망막병증과 시신경병증의 발생률과 중증도를 평가하는 것이다.
방사선 촬영 전과 방사선 촬영 후 3, 6, 9, 12개월에 초음파 촬영 자금 사진, 광간섭 단층 촬영 혈관 조영술, 산소농도 측정기 및 미세시야측정법을 사용하여 환자의 영상을 촬영합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith Kreminger, MD
- 전화번호: 0043 1 40400 48470
- 이메일: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Reinhard Told, MD, PhD
- 전화번호: 0043 1 40400 48470
- 이메일: reinhard.told@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
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연락하다:
- Judith Kreminger, MD
- 전화번호: 0043 1 40400 48470
- 이메일: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- 전화번호: 0043 1 40400 48470
- 이메일: reinhard.told@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
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부수사관:
- Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 루틴의 일부로 저분할 정위 광자 방사선 요법으로 치료될 새로 진단된 포도막 흑색종 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 포도막 흑색종 환자는 임상 루틴의 일부로 저분할 정위 광자 방사선 요법으로 치료됩니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼리는 것
- 심각한 미디어 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포도막 흑색종
새로 진단된 포도막 흑색종 환자는 저분할 정위 광자 방사선 요법을 임상 루틴으로 치료하게 됩니다.
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이미징은 초음파 검사, 안저 사진, 산소 농도계, 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 및 미세 시야 측정으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막병증의 발생률 및 중증도
기간: 일년
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망막병증의 발생률과 중증도는 광간섭단층촬영 혈관조영술의 비관류 영역으로 평가됩니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈병증의 발생률 및 심각도
기간: 일년
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망막병증의 발생률과 중증도는 임상 검사 및 안저 사진 촬영을 통해 평가됩니다.
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일년
|
|
기능적 결과
기간: 일년
|
기능적 결과는 평균 망막 민감도로 평가됩니다.
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일년
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산소농도측정기에서 망막병증과 눈병증의 발생률과 중증도
기간: 일년
|
망막병증과 눈병증의 발생률과 중증도는 산소 포화도를 사용하여 평가됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UM Longitudinal 1942/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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포도막 흑색종에 대한 임상 시험
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