葡萄膜黑色素瘤大分割立体定向光子放射治疗患者的纵向随访
2024年3月5日 更新者：Reinhard Told、Medical University of Vienna
葡萄膜黑色素瘤大分割立体定向光子放射治疗后视网膜病变和视神经病变的纵向随访
本研究的目的是评估葡萄膜黑色素瘤接受大分割立体定向光子放射治疗一年后视网膜病变和视神经病变的发生率和严重程度。
将在放射前以及放射后 3、6、9 和 12 个月使用超声检查基金摄影、光学相干断层扫描血管造影、血氧计和微视野测定法对患者进行成像。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith Kreminger, MD
- 电话号码：0043 1 40400 48470
- 邮箱：judith.kreminger@meduniwien.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Reinhard Told, MD, PhD
- 电话号码：0043 1 40400 48470
- 邮箱：reinhard.told@meduniwien.ac.at
学习地点
-
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
-
接触：
- Judith Kreminger, MD
- 电话号码：0043 1 40400 48470
- 邮箱：judith.kreminger@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- 电话号码：0043 1 40400 48470
- 邮箱：reinhard.told@meduniwien.ac.at
-
副研究员：
- Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
-
副研究员：
- Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为临床常规的一部分，将接受大分割立体定向光子放射治疗的新诊断葡萄膜黑色素瘤患者将被纳入该研究。
描述
纳入标准：
- 新诊断的葡萄膜黑色素瘤患者将接受大分割立体定向光子放射治疗作为临床常规的一部分。
排除标准：
- 不愿意参加研究
- 媒体严重不透明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
葡萄膜黑色素瘤
新诊断的葡萄膜黑色素瘤患者，将接受大分割立体定向光子放射治疗作为临床常规治疗。
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影像学包括超声检查、眼底照相、血氧计、光学相干断层扫描血管造影和微视野检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜病变的发病率和严重程度
大体时间：1年
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视网膜病变的发生率和严重程度将通过光学相干断层扫描血管造影的非灌注区域进行评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视病的发生率和严重程度
大体时间：1年
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将通过临床检查和眼底照相评估视网膜病变的发生率和严重程度
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1年
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功能结果
大体时间：1年
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功能结果将根据平均视网膜敏感性进行评估。
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1年
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血氧计显示视网膜病变和视神经病变的发生率和严重程度
大体时间：1年
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将使用氧饱和度评估视网膜病变和视神经病变的发生率和严重程度
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reinhard Told, MD, PhD、Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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