Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acompanhamento longitudinal de pacientes tratados com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados devido a melanoma uveal

5 de março de 2024 atualizado por: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Acompanhamento longitudinal de retinopatia e opticopatia após tratamento com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados devido a melanoma uveal

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e gravidade da retinopatia e óptica um ano após o tratamento com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados devido ao melanoma uveal. Os pacientes serão fotografados antes da radiação, bem como 3, 6, 9 e 12 meses após a radiação usando fotografia de fundos de ultrassonografia, angiografia por tomografia de coerência óptica, oxímetro e microperimetria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Subinvestigador:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com melanoma uveal recém-diagnosticado, que serão tratados com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados como parte da rotina clínica, serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com melanoma uveal recém-diagnosticado, que serão tratados com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados como parte da rotina clínica.

Critério de exclusão:

  • falta de vontade de participar do estudo
  • opacidade severa da mídia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Melanoma Uveal
Pacientes com melanoma uveal recém-diagnosticado, que serão tratados com radioterapia com fótons estereotáxicos hipofracionados como rotina clínica.
Teste de diagnostico: Exame clínico e imagem ocular multimodal
A imagem consiste em ultrassonografia, fotografia de fundo de olho, oxímetro, angiografia por tomografia de coerência óptica e microperimetria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e gravidade da retinopatia
Prazo: 1 ano
A incidência e gravidade da retinopatia serão avaliadas como áreas de não perfusão na angiotomografia de coerência óptica
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e gravidade da opticopatia
Prazo: 1 ano
A incidência e a gravidade da retinopatia serão avaliadas no exame clínico e na fotografia do fundo de olho
1 ano
Resultado Funcional
Prazo: 1 ano
O resultado funcional será avaliado como sensibilidade retinal média.
1 ano
Incidência e gravidade de retinopatia e opticopatia em oxímetro
Prazo: 1 ano
A incidência e gravidade da retinopatia e óptica serão avaliadas usando a saturação de oxigênio
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever