フェニルケトン尿症という闘い : 患者と介護者は何に苦しんでいますか
2024年2月19日 更新者：Dilara Demirel、Hacettepe University
目的: フェニルケトン尿症患者とその親のストレスレベルと生活上の困難を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：2020年1月から2020年6月までに、定期検査のために来院した合計156人のフェニルケトン尿症患者とその両親が対象となった。
親には子育てストレス指数、ザリット負担尺度、長所と困難のアンケートに記入するよう求められ、11歳以上の子供にはローゼンバーグ自尊心尺度、性格不安の目録、長所と困難のアンケートに記入するよう依頼した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sihhiye
-
Ankara、Sihhiye、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2020年1月から2020年6月までハジェッテペ大学イフサン・ドーラマチ小児病院代謝科で実施された。
対象には、フェニルケトン尿症と診断され、食事療法または塩酸サプロプテリン療法による追跡調査を受け、BH4代謝障害やその他の健康問題のない患者が含まれる予定だった。
妊娠中の患者も除外される
説明
包含基準:
- フェニルケトン尿症患者
除外基準:
- BH4代謝異常症
- その他の慢性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠：12分
|
ローゼンバーグ自尊心尺度は、1960 年にモリス ローゼンバーグによって開発されました。
自尊心を評価するもので、全部で10項目から構成されています。
正および負に帯電した項目を含むリッカート型スケールでは、0 ～ 1 ポイントが高い自尊心、2 ～ 4 ポイントが中程度の自尊心、5 ～ 6 ポイントが低い自尊心とみなされます。
|
12分
|
|
立場特性不安の一覧表
時間枠：45分
|
状態特性不安インベントリは、子どもの状態および特性の不安レベルを測定するインベントリです。
スピルバーグらによって開発されました。
1983年に。
これは合計 40 の質問からなる 2 つの質問票で構成されており、20 問は不安のレベルを堂々と評価するもの、つまり子供がその瞬間にどのように感じているかを評価するもので、20 問は子供が常にどのように感じているか、つまり一般的にどのように感じているかを評価するものです。
スケールは 3 点リッカート型で、症状の重症度に応じて 1 ～ 3 点で評価されます。スケールから得られる最低スコアは 20、最高スコアは 60 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
|
45分
|
|
長所と困難さのアンケート
時間枠：30分
|
長所と困難に関するアンケートは、子どもの社会的、感情的、行動的な困難を評価するために、1997 年にグッドマンによって開発されました。
4 ～ 17 歳用の親フォームと 11 ～ 17 歳用の子フォームがあります。
全部で25問あります
|
30分
|
|
ザリット負担スケール
時間枠：25分
|
Zarit Burden Scale は、Zarit らによって開発されました。 1980年に。
これは、介護者が経験する苦痛を測定することを目的とした 22 の質問からなる 5 点のリッカート タイプの尺度です。
答えは 0 ～ 4 で採点されます。
スケールから最小 0 点、最大 88 点を取得できます。
高いスコアは、経験した苦痛の高さを示します。
|
25分
|
|
子育てストレス指数
時間枠：20分
|
子育てストレス指数は、子供との関係において親が経験するストレスを測定することを目的としています。
これは、合計 16 の質問からなる 4 段階のリッカート型尺度です。
スケールからは最小 16 点、最大 64 点を取得できます。
スケールのスコアが高い場合は、親のストレスが高いことを示します。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Serap Sivri, Prof、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月27日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO20/296
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。