育儿压力指数、扎里特负担量表、罗森伯格自尊量表、斯泰特特质焦虑量表、挣扎与困难问卷在照顾者负担和生活压力和心理健康-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：育儿压力指数、扎里特负担量表、罗森伯格自尊量表、斯泰特特质焦虑量表、挣扎与困难问卷

详细说明

研究设计：2020年1月至2020年6月期间，共纳入156名前来定期检查的苯丙酮尿症患者及其家长。要求家长填写育儿压力指数、扎里特负担量表以及优势和困难问卷，十一岁以上的儿童被要求填写罗森伯格自尊量表、稳定特质焦虑量表以及优势和困难问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Sihhiye
  - Ankara、Sihhiye、火鸡、06100
    - Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究于 2020 年 1 月至 2020 年 6 月在 Hacettepe 大学 Ihsan Doğramacı 儿童医院代谢科进行。计划纳入诊断为苯丙酮尿症并通过饮食或盐酸沙丙蝶呤治疗进行随访的患者，这些患者没有 BH4 代谢紊乱或任何其他健康问题。怀孕患者也被排除在外

描述

纳入标准：

苯丙酮尿症患者

排除标准：

BH4代谢紊乱
其他慢性疾病
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
罗森伯格自尊量表大体时间：12分钟	罗森伯格自尊量表由莫里斯·罗森伯格于 1960 年开发。它评估自尊，共有10个项目。在李克特量表中，包括正项和负项，0-1分被认为是高自尊，2-4分被认为是中等自尊，5-6分被认为是低自尊。	12分钟
Stait特质焦虑量表大体时间：45分钟	状态-特质焦虑量表是衡量儿童状态和特质焦虑水平的量表。它是由斯皮尔伯格等人开发的。等人于1983年。它由两份问卷组成，共40个问题，其中20个问题评估孩子的焦虑程度，即当时的感受，20个问题评估他持续的感受，即一般情况。该量表为3点李克特式，根据症状严重程度进行1-3分评价。该量表最低得分为20分，最高得分为60分，得分越高表明焦虑程度越高。	45分钟
优势和困难问卷大体时间：30分钟	优势和困难问卷由 Goodman 于 1997 年开发，用于评估儿童的社交、情感和行为困难。 4-17 岁有一份家长表格，11-17 岁有一份儿童表格。总共由25个问题组成	30分钟
扎里特负担量表大体时间：25分钟	Zarit 负担量表由 Zarit 等人开发。 1980年。它是一个李克特式 5 点量表，由 22 个问题组成，旨在衡量护理人员所经历的痛苦。答案评分在 0-4 之间。从量表中可以获得最低 0 分、最高 88 分。高分表明所经历的痛苦的程度。	25分钟
育儿压力指数大体时间：20分钟	育儿压力指数旨在衡量父母在与孩子的关系中所经历的压力。该量表采用李克特式 4 点量表，共 16 个问题。从量表中可以获得最少 16 分、最多 64 分。量表得分高表明父母的压力很大。	20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

研究主任：Serap Sivri, Prof、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月27日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

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