Föräldrastressindex, Zarit bördaskala, Rosenbergs självkänslasskala, inventering av ångest vid staitdrag, frågeformulär för kamp och svårigheter i Vårdgivare börda och Livsstress och Psykologiskt välmående - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: föräldrastressindex, Zarit bördaskala, Rosenbergs självkänslasskala, inventering av ångest vid staitdrag, frågeformulär för kamp och svårigheter

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Mellan januari 2020 - juni 2020 inkluderades totalt 156 fenylketonuripatienter och deras föräldrar som kom för sina vanliga undersökningar. Föräldrar ombads att fylla i föräldrastressindex, Zarit bördaskala och styrkor och svårigheter frågeformuläret och barn över elva år ombads att fylla i Rosenbergs självkänslasskala, stait-trait ångestinventeringen och styrkor och svårigheter frågeformuläret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Kalkon, 06100
    - Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes vid Hacettepe University, İhsan Doğramacı Children's Hospital, Department of Metabolism, mellan januari 2020 och juni 2020. Det var planerat att inkludera patienter som följdes upp med diagnosen fenylketonuri med diet eller behandling med Sapropterinhydroklorid, som inte hade BH4-metabolismstörning eller något annat hälsoproblem. Gravida patienter exkluderades också

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med fenylketonuri

Exklusions kriterier:

BH4 metabolismstörning
Annan kronisk sjukdom
Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Rosenbergs självkänslaskala Tidsram: 12 minuter	Rosenberg Self-Esteem Scale utvecklades av Morris Rosenberg 1960. Den utvärderar självkänsla och består av totalt 10 artiklar. I skalan av Likert-typ, som inkluderar positivt och negativt laddade poster, anses 0-1 poäng som hög självkänsla, 2-4 poäng som medelhög självkänsla och 5-6 poäng som låg självkänsla.	12 minuter
Stait-egenskapsångestinventering Tidsram: 45 minuter	State-Trait Anxiety Inventory är en inventering som mäter tillstånd och egenskaper ångestnivåer hos barn. Den har utvecklats av Spielberges et. al 1983. Den består av två enkäter med totalt 40 frågor, 20 som bedömer ångestnivån ståtligt, det vill säga hur barnet mår i det ögonblicket, och 20 som bedömer hur det mår konstant, det vill säga generellt. Skalan är i 3-poäng Likert-typ och utvärderas med 1-3 poäng efter symtomsgrad. Det lägsta betyget som kan erhållas från skalorna är 20, och det högsta betyget är 60, högre poäng indikerar högre ångest.	45 minuter
Styrkor och svårigheter frågeformulär Tidsram: 30 minuter	Strengths and Difficulties Questionnaire utvecklades av Goodman 1997 för att bedöma barns sociala, emotionella och beteendemässiga svårigheter. Det finns ett föräldraformulär för åldrarna 4-17 och ett barnformulär för åldrarna 11-17. Den består av totalt 25 frågor	30 minuter
Zarit belastningsskala Tidsram: 25 minuter	Zarit Burden Scale utvecklades av Zarit et al. år 1980. Det är en 5-gradig Likert-skala som består av 22 frågor som syftar till att mäta nöd som vårdgivare upplever. Svaren poängsätts mellan 0-4. Minst 0 och max 88 poäng kan erhållas från skalan. Den höga poängen indikerar höjden på den upplevda nödsituationen.	25 minuter
Föräldrastressindex Tidsram: 20 minuter	Föräldrastressindex syftar till att mäta den stress som föräldrar upplever i sina relationer med sina barn. Det är en 4-gradig Likert-skala som består av totalt 16 frågor. Minst 16 och högst 64 poäng kan erhållas från skalan. Ett högt betyg på skalan indikerar att föräldrarnas stress är hög.	20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

Studierektor: Serap Sivri, Prof, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)