Szülői stressz-index, Zarit teher skála, Rosenberg önértékelési skála, szorongás-leltár, küzdelmek és nehézségek kérdőív Gondozói teher és Élet stressz és Pszichológiai jólét-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: szülői stressz-index, Zarit teher skála, Rosenberg önértékelési skála, szorongás-leltár, küzdelmek és nehézségek kérdőív

Részletes leírás

Vizsgálatterv: 2020 januárja és 2020 júniusa között összesen 156 fenilketonuriás beteget és szüleiket vettek figyelembe, akik rendszeres vizsgálatra érkeztek. A szülőket a szülői stressz-index, a Zarit teher skála és az erősségek és nehézségek kérdőív kitöltésére, a tizenegy év feletti gyerekeket pedig a Rosenberg önértékelési skála, a helyzet-vonás szorongás leltár, valamint az erősségek és nehézségek kérdőív kitöltésére kértük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Pulyka, 06100
    - Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot a Hacettepe Egyetemen, az İhsan Doğramacı Gyermekkórház Metabolizmus Tanszékén végezték 2020 januárja és 2020 júniusa között. A tervek szerint olyan betegeket vontak be, akiknél diétával vagy szapropterin-hidroklorid terápiával fenilketonuriát diagnosztizáltak, és akiknek nem volt BH4-anyagcsere-zavaruk vagy egyéb egészségügyi problémájuk. A terhes betegeket szintén kizárták

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fenilketonuriás betegek

Kizárási kritériumok:

BH4 anyagcsere zavar
Egyéb krónikus betegségek
Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Rosenberg önértékelési skála Időkeret: 12 perc	A Rosenberg önértékelési skálát Morris Rosenberg fejlesztette ki 1960-ban. Az önbecsülést értékeli, és összesen 10 tételből áll. A pozitív és negatív töltésű tételeket tartalmazó Likert típusú skálán a 0-1 pontot magas önértékelésnek, a 2-4 pontot közepesnek, az 5-6 pontot pedig az alacsony önértékelésnek tekintjük.	12 perc
Stait vonás szorongás leltár Időkeret: 45 perc	A State-Trait Anxiety Inventory egy olyan leltár, amely méri a gyermekek állapot- és jellemzői szorongásszintjét. Ezt Spielberges et. al 1983-ban. Két kérdőívből áll, összesen 40 kérdéssel, ebből 20 a szorongás szintjét méri fel tekintélyesen, vagyis azt, hogy a gyermek hogyan érzi magát abban a pillanatban, és 20, amely azt méri fel, hogyan érzi magát folyamatosan, azaz általában. A skála 3 pontos Likert típusú, és a tünetek súlyossága szerint 1-3 ponttal értékelhető. A skálákból elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 60, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.	45 perc
Erősségek és nehézségek kérdőív Időkeret: 30 perc	Erősségek és nehézségek Kérdőívet Goodman dolgozott ki 1997-ben a gyermekek szociális, érzelmi és viselkedési nehézségeinek felmérésére. 4-17 éves korig van szülői, 11-17 éves korig gyermeklap. Összesen 25 kérdésből áll	30 perc
Zarit tehermérleg Időkeret: 25 perc	A Zarit Burden Scale-t Zarit et al. 1980-ban. Ez egy 5 pontos Likert típusú skála, amely 22 kérdésből áll, és a gondozók által átélt szorongást kívánja mérni. A válaszokat 0-4 között pontozzák. A skálából minimum 0, maximum 88 pont érhető el. A magas pontszám az átélt szorongás mértékét jelzi.	25 perc
Szülői stressz index Időkeret: 20 perc	A Szülői Stressz Index célja, hogy mérje a szülők által gyermekeikkel való kapcsolatuk során tapasztalt stresszt. Ez egy 4 pontos Likert-féle skála, amely összesen 16 kérdésből áll. A skálából minimum 16, maximum 64 pont szerezhető. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a szülői stressz magas.	20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Serap Sivri, Prof, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)