Indice de stress parental, échelle de fardeau de Zarit, échelle d'estime de soi de Rosenberg, inventaire des traits d'anxiété, questionnaire sur les luttes et les difficultés à Fardeau des soignants et Stress de la vie et Bien-être psychologique - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: indice de stress parental, échelle de fardeau de Zarit, échelle d'estime de soi de Rosenberg, inventaire des traits d'anxiété, questionnaire sur les luttes et les difficultés

Description détaillée

Conception de l'étude : Entre janvier 2020 et juin 2020, un total de 156 patients atteints de phénylcétonurie et leurs parents arrivés pour leurs examens réguliers ont été inclus. Il a été demandé aux parents de remplir l'indice de stress parental, l'échelle de fardeau de Zarit et le questionnaire sur les forces et difficultés, et les enfants de plus de onze ans ont été invités à remplir l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, l'inventaire d'anxiété et le questionnaire sur les forces et difficultés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Turquie, 06100
    - Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été réalisée à l'Université Hacettepe, hôpital pour enfants İhsan Doğramacı, département du métabolisme, entre janvier 2020 et juin 2020. Il était prévu d'inclure les patients suivis avec un diagnostic de phénylcétonurie avec un régime ou un traitement par chlorhydrate de saproptérine, qui ne présentaient pas de trouble du métabolisme BH4 ni de tout autre problème de santé. Les patientes enceintes ont également été exclues

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de phénylcétonurie

Critère d'exclusion:

Trouble du métabolisme BH4
Autre maladie chronique
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d’estime de soi de Rosenberg Délai: 12 minutes	L’échelle d’estime de soi de Rosenberg a été développée par Morris Rosenberg en 1960. Il évalue l’estime de soi et comprend 10 éléments au total. Dans l'échelle de type Likert, qui comprend des éléments chargés positivement et négativement, 0 à 1 points sont considérés comme une estime de soi élevée, 2 à 4 points comme une estime de soi moyenne et 5 à 6 points comme une faible estime de soi.	12 minutes
Inventaire de l'anxiété liée au trait de Stait Délai: 45 minutes	State-Trait Anxiety Inventory est un inventaire qui mesure les niveaux d’anxiété liés à l’état et aux traits des enfants. Il a été développé par Spielberges et. al en 1983. Il se compose de deux questionnaires avec un total de 40 questions, 20 qui évaluent le niveau d'anxiété majestueux, c'est-à-dire comment l'enfant se sent à ce moment-là, et 20 qui évaluent ce qu'il ressent constamment, c'est-à-dire en général. L'échelle est de type Likert à 3 points et est évaluée avec 1 à 3 points en fonction de la gravité des symptômes. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des échelles est de 20 et le score le plus élevé est de 60, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.	45 minutes
Questionnaire forces et difficultés Délai: 30 minutes	Le questionnaire sur les forces et les difficultés a été élaboré par Goodman en 1997 pour évaluer les difficultés sociales, émotionnelles et comportementales des enfants. Il existe un formulaire parent pour les 4 à 17 ans et un formulaire enfant pour les 11 à 17 ans. Il se compose de 25 questions au total	30 minutes
Échelle de fardeau Zarit Délai: 25 minutes	L'échelle de fardeau Zarit a été développée par Zarit et al. en 1980. Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points composée de 22 questions qui vise à mesurer la détresse vécue par les soignants. Les réponses sont notées entre 0 et 4. Un minimum de 0 et un maximum de 88 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Le score élevé indique la hauteur de la détresse ressentie.	25 minutes
Indice de stress parental Délai: 20 minutes	Parenting Stress Index vise à mesurer le stress vécu par les parents dans leurs relations avec leurs enfants. Il s’agit d’une échelle de type Likert en 4 points composée de 16 questions au total. Un minimum de 16 et un maximum de 64 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Un score élevé sur l’échelle indique que le stress parental est élevé.	20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Serap Sivri, Prof, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)