페닐케톤뇨증이라는 투쟁: 환자와 보호자는 어떤 고통을 겪는가
2024년 2월 19일 업데이트: Dilara Demirel, Hacettepe University
목적: 페닐케톤뇨증 환자와 그 부모의 스트레스 수준과 생활고를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 설계: 2020년 1월부터 2020년 6월 사이에 정기 검사를 위해 도착한 총 156명의 페닐케톤뇨증 환자와 그 부모가 포함되었습니다.
부모에게는 양육 스트레스 지수, Zarit 부담 척도, 강점 및 어려움 설문지를 작성하도록 요청했고, 11세 이상의 어린이에게는 Rosenberg 자존감 척도, 정체 특성 불안 목록 및 강점 및 어려움 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2020년 1월부터 2020년 6월 사이에 Hacettepe University, İhsan Doğramacı 아동 병원, 대사학과에서 수행되었습니다.
BH4 대사 장애나 기타 건강 문제가 없는 식이 요법이나 사프롭테린 염산염 요법으로 페닐케톤뇨증 진단을 받은 환자를 포함할 계획이었습니다.
임산부도 제외
설명
포함 기준:
- 페닐케톤뇨증 환자
제외 기준:
- BH4 대사 장애
- 기타 만성질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도
기간: 12분
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로젠버그 자존감 척도는 1960년 모리스 로젠버그(Morris Rosenberg)에 의해 개발되었습니다.
자존감을 평가하는 항목으로 총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
양전하와 음전하 항목을 포함하는 리커트형 척도에서 0~1점은 높은 자존감, 2~4점은 중간 자존감, 5~6점은 낮은 자존감으로 간주됩니다.
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12분
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정체 특성 불안 목록
기간: 45 분
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상태 특성 불안 검사(State-Trait Anxiety Inventory)는 아동의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하는 검사입니다.
Spielberges et.에 의해 개발되었습니다.
1983년 알.
이는 아이가 그 순간의 불안 정도를 당당하게 평가하는 20문항과 아이가 지속적으로 느끼는 감정, 즉 일반적으로 평가하는 20문 총 40문항으로 구성된 2개의 설문지로 구성되어 있다.
척도는 3점 Likert형으로 증상의 심각도에 따라 1~3점으로 평가하며 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 20점, 최고점은 60점으로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.
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45 분
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강점과 어려움 설문지
기간: 30 분
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강점과 어려움 설문지는 어린이의 사회적, 정서적, 행동적 어려움을 평가하기 위해 1997년 Goodman에 의해 개발되었습니다.
4~17세를 위한 부모 양식과 11~17세를 위한 아동 양식이 있습니다.
총 25개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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30 분
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Zarit 부담 규모
기간: 25분
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Zarit 부담 척도는 Zarit et al.에 의해 개발되었습니다. 1980년에.
간병인이 경험하는 고통을 측정하는 것을 목표로 하는 22개의 질문으로 구성된 5점 Likert형 척도입니다.
답변은 0-4 사이에서 점수가 매겨집니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 88점을 얻을 수 있습니다.
높은 점수는 경험한 고통의 정도를 나타냅니다.
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25분
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육아 스트레스 지수
기간: 20 분
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양육스트레스 지수는 부모가 자녀와의 관계에서 경험하는 스트레스를 측정하는 것을 목표로 합니다.
총 16문항으로 구성된 4점 Likert형 척도입니다.
최소 16점에서 최대 64점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serap Sivri, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO20/296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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