Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taistelu, joka on fenyyliketonuria: mistä potilaat ja omaishoitajat kärsivät

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dilara Demirel, Hacettepe University
Tavoite: Arvioida fenyyliketonuriapotilaiden ja heidän vanhempiensa stressitasoja ja elämänvaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Tammikuun 2020 - kesäkuun 2020 välisenä aikana mukana oli yhteensä 156 säännöllisiin tutkimuksiin saapunutta fenyyliketonuriapotilasta ja heidän vanhempiaan. Vanhempia pyydettiin täyttämään vanhemmuuden stressiindeksi, Zarit-taakka-asteikko ja vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake ja yli 11-vuotiaita lapsia Rosenbergin itsetunto-asteikko, asema-ominaisuus-ahdistuneisuusluettelo sekä vahvuudet ja vaikeudet -kysely.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin Hacettepen yliopistossa, İhsan Doğramacın lastensairaalassa, aineenvaihduntaosastolla tammikuun 2020 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana. Mukaan suunniteltiin potilaita, joita seurattiin fenyyliketonuriadiagnoosilla ruokavaliolla tai sapropteriinihydrokloridihoidolla ja joilla ei ollut BH4-aineenvaihduntahäiriötä tai muita terveysongelmia. Myös raskaana olevat potilaat suljettiin pois

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fenyyliketonuriapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • BH4-aineenvaihduntahäiriö
  • Muu krooninen sairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Rosenberg Self-Steem Scalen kehitti Morris Rosenberg vuonna 1960. Se arvioi itsetuntoa ja koostuu yhteensä 10 kohteesta. Likert-tyyppisellä asteikolla, joka sisältää positiivisesti ja negatiivisesti varautuneita asioita, 0-1 pistettä pidetään korkeana itsetuntona, 2-4 pistettä keskitasona ja 5-6 pistettä alhaisena itsetuntona.
12 minuuttia
Stait ominaisuus ahdistuneisuus inventaario
Aikaikkuna: 45 minuuttia
State-Trait Anxiety Inventory on luettelo, joka mittaa lasten tilan ja piirteen ahdistustasoa. Sen ovat kehittäneet Spielberges et. al vuonna 1983. Se koostuu kahdesta kyselystä, joissa on yhteensä 40 kysymystä, joista 20 arvioi ahdistuneisuustasoa komeasti eli miltä lapsesta tuntuu sillä hetkellä, ja 20, jotka arvioivat hänen jatkuvaa oloaan eli yleisesti. Asteikko on 3-pisteinen Likert-tyyppinen ja sitä arvioidaan 1-3 pisteellä oireiden vakavuuden mukaan. Asteikoista saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein pistemäärä 60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
45 minuuttia
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Goodman kehitti vuonna 1997 vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen arvioimaan lasten sosiaalisia, emotionaalisia ja käyttäytymisvaikeuksia. On vanhempainlomake 4-17-vuotiaille ja lapsilomake 11-17-vuotiaille. Se koostuu yhteensä 25 kysymyksestä
30 minuuttia
Zarit-taakkaasteikko
Aikaikkuna: 25 minuuttia
Zarit Burden Scalen ovat kehittäneet Zarit et al. vuonna 1980. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 kysymyksestä ja pyrkii mittaamaan omaishoitajien kokemaa ahdistusta. Vastaukset pisteytetään välillä 0-4. Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 88 pistettä. Korkea pistemäärä osoittaa koetun ahdistuksen korkeuden.
25 minuuttia
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Vanhemmuuden stressiindeksin tavoitteena on mitata vanhempien kokemaa stressiä suhteissaan lapsiin. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu yhteensä 16 kysymyksestä. Asteikko voi saada vähintään 16 ja enintään 64 pistettä. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että vanhempien stressi on korkea.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serap Sivri, Prof, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO20/296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa