アテローム性動脈硬化における線維芽細胞活性化の PET イメージング
2024年2月25日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
頸動脈および冠動脈アテローム性動脈硬化症における線維芽細胞活性化の PET イメージング
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、アテローム性動脈硬化症で発現する線維芽細胞特異的マーカーであり、内皮から間葉への移行および破裂しやすいプラーク表現型に関連しています。
この研究は、FAPI PETを使用して頸動脈および冠動脈アテローム性動脈硬化症における生体内線維芽細胞の活性化と、組織学的脆弱性および臨床転帰との相関を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、アテローム性動脈硬化で発現する線維芽細胞特異的マーカーです。
アテローム性動脈硬化症プラーク内の豊富な FAP 発現細胞は、内皮から間葉への移行に関与する内皮バイオマーカーを共発現します。
FAP の上方制御は、薄い線維性被膜を持つ破裂しやすいプラーク表現型にも関連しています。
68Ga-FAPI-04 を使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) は、動脈壁の線維芽細胞の活性化を画像化する実現可能な方法として実証されています。
現在の研究は、FAPI PETを使用して頸動脈および冠動脈アテローム性動脈硬化症における生体内線維芽細胞の活性化と、組織学的脆弱性および臨床転帰との相関を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Huo
- 電話番号：+861069155513
- メール：huoli@pumch.cn
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Li Huo
- 電話番号：86-13910801986
- メール：huoli@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈狭窄症またはCADの患者。
説明
包含基準:
- 頸動脈狭窄群の場合: 頸動脈CTAの狭窄が50%を超える症候性頸動脈狭窄患者。または、頸動脈 CTA に 70% 以上の狭窄がある無症候性頸動脈狭窄患者
- CAD グループの場合: ST 上昇 MId、非 ST 上昇 MI、不安定狭心症を含む、安定した虚血性心疾患または急性冠症候群の患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある
- MRI または CTA との矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頸動脈狭窄症
頸動脈狭窄を有し、頸動脈内膜切除術が適応となる患者
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頸動脈狭窄患者向けの高解像度心血管磁気共鳴血管壁イメージングを備えた 68Ga-FAPI PET/MR。冠動脈疾患患者向けの18FAl-FAPI PET/CT
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冠動脈疾患
安定した虚血性心疾患または急性冠症候群の患者
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頸動脈狭窄患者向けの高解像度心血管磁気共鳴血管壁イメージングを備えた 68Ga-FAPI PET/MR。冠動脈疾患患者向けの18FAl-FAPI PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頸動脈または冠動脈におけるアテローム性動脈硬化性プラークの SUVmax
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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頸動脈または冠動脈におけるアテローム性動脈硬化性プラークのTBR
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月25日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAPI-PLAQUE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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