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Imaging PET dell'attivazione dei fibroblasti nell'aterosclerosi

25 febbraio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Imaging PET dell'attivazione dei fibroblasti nella malattia aterosclerotica carotidea e coronarica

La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è un marcatore specifico dei fibroblasti espresso nell'aterosclerosi, associato alla transizione endoteliale-mesenchimale e ad un fenotipo della placca incline alla rottura. Questo studio si propone di valutare l'attivazione dei fibroblasti in vivo nelle malattie aterosclerotiche carotidee e coronariche con FAPI PET e la sua correlazione con la vulnerabilità istologica e l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è un marcatore specifico dei fibroblasti espresso nell'aterosclerosi. Abbondanti cellule che esprimono FAP nelle placche aterosclerotiche coesprimono biomarcatori endoteliali coinvolti nella transizione endoteliale-mesenchimale. La sovraregolazione della FAP è anche associata a un fenotipo della placca incline alla rottura con un sottile cappuccio fibroso. La tomografia a emissione di positroni (PET) con 68Ga-FAPI-04 si è dimostrata un metodo fattibile per visualizzare l'attivazione fibroblastica nella parete arteriosa. Il presente studio mira a valutare l'attivazione dei fibroblasti in vivo nelle malattie aterosclerotiche carotidee e coronariche con FAPI PET e la sua correlazione con la vulnerabilità istologica e l'esito clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li Huo
  • Numero di telefono: +861069155513
  • Email: huoli@pumch.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con stenosi carotidea o CAD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo con stenosi carotidea: pazienti con stenosi carotidea sintomatica con stenosi >50% alla TC carotidea; OPPURE pazienti con stenosi carotidea asintomatica con stenosi >70% alla TC carotidea
  • Per il gruppo CAD: pazienti con cardiopatia ischemica stabile O sindrome coronarica acuta, incluso MId con sopraslivellamento del tratto ST, IM senza sopraslivellamento del tratto ST e angina instabile
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza durante lo studio
  • Contraddizione con MRI o CTA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stenosi carotidea
Pazienti con stenosi carotidea e idonei all'endoarterectomia carotidea
Test diagnostico: FAPI PET
PET/MR 68Ga-FAPI con imaging della parete vascolare con risonanza magnetica cardiovascolare ad alta risoluzione per pazienti con stenosi carotidea; PET/CT 18FAl-FAPI per pazienti con malattia coronarica
Coronaropatia
Pazienti con cardiopatia ischemica stabile o sindrome coronarica acuta
Test diagnostico: FAPI PET
PET/MR 68Ga-FAPI con imaging della parete vascolare con risonanza magnetica cardiovascolare ad alta risoluzione per pazienti con stenosi carotidea; PET/CT 18FAl-FAPI per pazienti con malattia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SUVmax della placca aterosclerotica nelle arterie carotidi o coronarie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
TBR della placca aterosclerotica nelle arterie carotidi o coronarie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPI-PLAQUE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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