PET-avbildning av fibroblastaktivering vid ateroskleros
25 februari 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
PET-avbildning av fibroblastaktivering vid karotis och koronar aterosklerotisk sjukdom
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) är en fibroblastspecifik markör som uttrycks i ateroskleros, associerad med endotel-till-mesenkymal övergång och en plackfenotyp som är benägen att brista.
Denna studie syftar till att utvärdera in vivo fibroblastaktivering i karotis och koronar aterosklerotiska sjukdomar med FAPI PET och dess korrelation med histologisk sårbarhet och kliniskt utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) är en fibroblastspecifik markör som uttrycks i ateroskleros.
Rikliga FAP-uttryckande celler i aterosklerotiska plack co-uttrycker endotelbiomarkörer involverade i endotel-till-mesenkymal övergång.
FAP-uppreglering är också associerad med en rupturbenägen plackfenotyp med en tunn fibrös lock.
Positronemissionstomografi (PET) med 68Ga-FAPI-04 har visats som en användbar metod för att avbilda fibroblastisk aktivering i artärväggen.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera in vivo fibroblastaktivering i karotis och koronar aterosklerotiska sjukdomar med FAPI PET och dess korrelation med histologisk sårbarhet och kliniskt utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li Huo
- Telefonnummer: +861069155513
- E-post: huoli@pumch.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Li Huo
- Telefonnummer: 86-13910801986
- E-post: huoli@pumch.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med karotisstenos eller CAD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För carotisstenosgruppen: patienter med symptomatisk carotisstenos med >50 % stenos på carotid-CTA; ELLER patienter med asymtomatisk karotidstenos med >70 % stenos på carotis CTA
- För CAD-grupp: patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom ELLER akut koronarsyndrom, inklusive ST-höjning MId, icke-ST-höjning MI och instabil angina
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning eller avsikt att bli gravid under studien
- Motsägelse till MRT eller CTA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carotisstenos
Patienter med karotisstenos och lämpliga för karotisendarterektomi
|
68Ga-FAPI PET/MR med högupplöst kardiovaskulär magnetisk resonanskärlväggsavbildning för patienter med karotisstenos; 18FAl-FAPI PET/CT för patienter med kranskärlssjukdom
|
|
Kranskärlssjukdom
Patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom eller akut koronarsyndrom
|
68Ga-FAPI PET/MR med högupplöst kardiovaskulär magnetisk resonanskärlväggsavbildning för patienter med karotisstenos; 18FAl-FAPI PET/CT för patienter med kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SUVmax av aterosklerotisk plack i halspulsåder eller kransartärer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
TBR av aterosklerotisk plack i halspulsåder eller kransartärer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPI-PLAQUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .