PET-beeldvorming van fibroblastactivering bij atherosclerose
25 februari 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
PET-beeldvorming van fibroblastactivering bij halsslagader- en coronaire atherosclerotische aandoeningen
Fibroblastactiveringseiwit (FAP) is een fibroblast-specifieke marker die tot expressie wordt gebracht bij atherosclerose, geassocieerd met endotheel-naar-mesenchymale overgang en een plaque-fenotype dat gevoelig is voor breuken.
Deze studie heeft tot doel de in-vivo fibroblastactivatie bij halsslagader- en coronaire atherosclerotische ziekten met FAPI PET en de correlatie ervan met histologische kwetsbaarheid en klinische uitkomst te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fibroblastactiveringseiwit (FAP) is een fibroblast-specifieke marker die tot expressie komt bij atherosclerose.
Overvloedige cellen die FAP tot expressie brengen in atherosclerotische plaques brengen endotheliale biomarkers die betrokken zijn bij de endotheel-naar-mesenchymale transitie mede tot expressie.
Opregulatie van FAP wordt ook geassocieerd met een plaquefenotype dat gevoelig is voor breuken met een dunne vezelige kap.
Positronemissietomografie (PET) met 68Ga-FAPI-04 is aangetoond als een haalbare methode om fibroblastische activering in de arteriële wand in beeld te brengen.
De huidige studie heeft tot doel de in-vivo fibroblastactivatie bij halsslagader- en coronaire atherosclerotische ziekten met FAPI PET en de correlatie ervan met histologische kwetsbaarheid en klinische uitkomst te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Huo
- Telefoonnummer: +861069155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Li Huo
- Telefoonnummer: 86-13910801986
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met halsslagaderstenose of CAD.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de carotisstenosegroep: patiënten met symptomatische carotisstenose met >50% stenose op carotis-CTA; OK-patiënten met niet-symptomatische carotisstenose met> 70% stenose op carotis-CTA
- Voor CAD-groep: patiënten met stabiele ischemische hartziekte OF acuut coronair syndroom, inclusief MId met ST-elevatie, MI zonder ST-elevatie en instabiele angina
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Tegenstrijdigheid met MRI of CTA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Carotisstenose
Patiënten met halsslagaderstenose en geschikt voor halsslagader-endarteriëctomie
|
68Ga-FAPI PET/MR met cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie voor patiënten met halsslagaderstenose; 18FAl-FAPI PET/CT voor patiënten met coronaire hartziekte
|
|
Coronaire hartziekte
Patiënten met stabiele ischemische hartziekte of acuut coronair syndroom
|
68Ga-FAPI PET/MR met cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie voor patiënten met halsslagaderstenose; 18FAl-FAPI PET/CT voor patiënten met coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SUVmax van atherosclerotische plaque in hals- of kransslagaders
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
TBR van atherosclerotische plaque in halsslagaders of kransslagaders
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPI-PLAQUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .