Imagerie TEP de l'activation des fibroblastes dans l'athérosclérose
25 février 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Imagerie TEP de l'activation des fibroblastes dans la maladie athéroscléreuse carotidienne et coronarienne
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est un marqueur spécifique des fibroblastes exprimé dans l'athérosclérose, associé à une transition endothéliale-mésenchymateuse et à un phénotype de plaque sujette à la rupture.
Cette étude vise à évaluer l'activation in vivo des fibroblastes dans les maladies athéroscléreuses carotidiennes et coronariennes avec FAPI PET et sa corrélation avec la vulnérabilité histologique et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est un marqueur spécifique des fibroblastes exprimé dans l'athérosclérose.
Des cellules abondantes exprimant la FAP dans les plaques athéroscléreuses co-expriment des biomarqueurs endothéliaux impliqués dans la transition endothéliale-mésenchymateuse.
La régulation positive de la FAP est également associée à un phénotype de plaque sujette à la rupture avec une fine coiffe fibreuse.
La tomographie par émission de positrons (TEP) avec 68Ga-FAPI-04 s'est avérée être une méthode réalisable pour imager l'activation fibroblastique dans la paroi artérielle.
La présente étude vise à évaluer l'activation des fibroblastes in vivo dans les maladies athéroscléreuses carotidiennes et coronariennes avec FAPI PET et sa corrélation avec la vulnérabilité histologique et les résultats cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Huo
- Numéro de téléphone: +861069155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Li Huo
- Numéro de téléphone: 86-13910801986
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une sténose carotidienne ou une coronaropathie.
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe sténose carotidienne : patients présentant une sténose carotidienne symptomatique avec une sténose > 50 % sur le CTA carotidien ; OU patients présentant une sténose carotidienne asymptomatique avec une sténose > 70 % sur le CTA carotidien
- Pour le groupe CAD : patients présentant une cardiopathie ischémique stable OU un syndrome coronarien aigu, y compris un MId avec élévation du ST, un IM sans élévation du ST et un angor instable
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement ou intention de devenir enceinte pendant l'étude
- Contradiction avec l'IRM ou le CTA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sténose carotidienne
Patients présentant une sténose carotidienne et pouvant subir une endartériectomie carotidienne
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TEP/MR 68Ga-FAPI avec imagerie de la paroi vasculaire par résonance magnétique cardiovasculaire haute résolution pour les patients atteints de sténose carotidienne ; TEP/TDM au 18FAl-FAPI pour les patients atteints de maladie coronarienne
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|
Maladie de l'artère coronaire
Patients présentant une cardiopathie ischémique stable ou un syndrome coronarien aigu
|
TEP/MR 68Ga-FAPI avec imagerie de la paroi vasculaire par résonance magnétique cardiovasculaire haute résolution pour les patients atteints de sténose carotidienne ; TEP/TDM au 18FAl-FAPI pour les patients atteints de maladie coronarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
SUVmax de plaque athéroscléreuse dans les artères carotides ou coronaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
TBR de plaque athéroscléreuse dans les artères carotides ou coronaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPI-PLAQUE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .