A fibroblasztok aktivációjának PET-képalkotása atherosclerosisban
2024. február 25. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A fibroblasztok aktivációjának PET leképezése carotis és coronaria atheroscleroticus betegségben
A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) egy fibroblaszt-specifikus marker, amely érelmeszesedésben expresszálódik, endothel-mezenchimális átmenettel és szakadásra hajlamos plakk fenotípussal társul.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a carotis és coronaria atheroscleroticus betegségek in vivo fibroblaszt-aktivációját FAPI PET segítségével, valamint ennek összefüggését a szövettani sérülékenységgel és a klinikai eredménnyel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) egy fibroblaszt-specifikus marker, amely atherosclerosisban expresszálódik.
Az ateroszklerotikus plakkokban található bőséges FAP-ot expresszáló sejtek együtt expresszálják az endoteliális biomarkereket, amelyek részt vesznek az endothel-mezenchimális átmenetben.
Az FAP-upreguláció egy vékony rostos sapkával rendelkező, szakadásra hajlamos plakk fenotípussal is összefügg.
A 68Ga-FAPI-04-gyel végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) megvalósítható módszernek bizonyult az artéria falában bekövetkező fibroblaszt aktiváció leképezésére.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje az in vivo fibroblaszt aktivációt carotis és coronaria atheroscleroticus betegségekben FAPI PET segítségével, valamint ennek összefüggését a szövettani sérülékenységgel és a klinikai eredménnyel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Huo
- Telefonszám: +861069155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Huo
- Telefonszám: 86-13910801986
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Carotis szűkületben vagy CAD-ben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis stenosis csoportja: tünetekkel járó carotis stenosisban szenvedő betegek, akiknél a carotis CTA-n >50% szűkület; VAGY tünetmentes carotis stenosisban szenvedő betegek, akiknél a carotis CTA-n több mint 70% szűkület van
- CAD csoport: stabil ischaemiás szívbetegségben VAGY akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, beleértve az ST-elevációjú MId-t, a nem ST-elevációjú MI-t és az instabil anginát
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálat során
- Ellentmondás az MRI-vel vagy a CTA-val
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Carotis szűkület
Carotis szűkületben szenvedő és carotis endarterectomiára alkalmas betegek
|
68Ga-FAPI PET/MR nagy felbontású kardiovaszkuláris mágneses rezonancia érfal képalkotással carotis szűkületben szenvedő betegek számára; 18FAl-FAPI PET/CT koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára
|
|
A koszorúér-betegség
Stabil ischaemiás szívbetegségben vagy akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek
|
68Ga-FAPI PET/MR nagy felbontású kardiovaszkuláris mágneses rezonancia érfal képalkotással carotis szűkületben szenvedő betegek számára; 18FAl-FAPI PET/CT koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ateroszklerotikus plakk SUVmax értéke a nyaki vagy koszorúerekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Az ateroszklerotikus plakk TBR-je a nyaki vagy koszorúerekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPI-PLAQUE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .