Imagens PET de ativação de fibroblastos na aterosclerose
25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imagens PET de ativação de fibroblastos na doença aterosclerótica carotídea e coronariana
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é um marcador específico de fibroblastos expresso na aterosclerose, associado à transição endotelial-mesenquimal e a um fenótipo de placa propenso à ruptura.
Este estudo tem como objetivo avaliar a ativação de fibroblastos in vivo em doenças ateroscleróticas carotídeas e coronarianas com FAPI PET e sua correlação com vulnerabilidade histológica e evolução clínica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é um marcador específico de fibroblastos expresso na aterosclerose.
Abundantes células que expressam FAP em placas ateroscleróticas co-expressam biomarcadores endoteliais envolvidos na transição endotelial-mesenquimal.
A regulação positiva da FAP também está associada a um fenótipo de placa propensa à ruptura com uma capa fibrosa fina.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 68Ga-FAPI-04 foi demonstrada como um método viável para visualizar a ativação fibroblástica na parede arterial.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a ativação de fibroblastos in vivo em doenças ateroscleróticas carotídeas e coronarianas com FAPI PET e sua correlação com vulnerabilidade histológica e evolução clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Huo
- Número de telefone: +861069155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Li Huo
- Número de telefone: 86-13910801986
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estenose carotídea ou DAC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de estenose carotídea: pacientes com estenose carotídea sintomática com estenose >50% na ATC de carótida; OU pacientes com estenose carotídea assintomática com estenose >70% na ATC de carótida
- Para grupo DAC: pacientes com doença cardíaca isquêmica estável OU síndrome coronariana aguda, incluindo IM com supradesnivelamento do segmento ST, IM sem supradesnivelamento do segmento ST e angina instável
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação ou intenção de engravidar durante o estudo
- Contradição com ressonância magnética ou CTA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estenose carotídea
Pacientes com estenose carotídea e adequados para endarterectomia carotídea
|
68Ga-FAPI PET/MR com ressonância magnética cardiovascular de alta resolução da parede dos vasos para pacientes com estenose carotídea; 18FAl-FAPI PET/CT para pacientes com doença arterial coronariana
|
|
Doença arterial coronária
Pacientes com doença cardíaca isquêmica estável ou síndrome coronariana aguda
|
68Ga-FAPI PET/MR com ressonância magnética cardiovascular de alta resolução da parede dos vasos para pacientes com estenose carotídea; 18FAl-FAPI PET/CT para pacientes com doença arterial coronariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SUVmax de placa aterosclerótica em artérias carótidas ou coronárias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
TBR de placa aterosclerótica em artérias carótidas ou coronárias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPI-PLAQUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .