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动脉粥样硬化成纤维细胞活化的 PET 成像

2024年2月25日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

颈动脉和冠状动脉粥样硬化疾病中成纤维细胞活化的 PET 成像

成纤维细胞激活蛋白(FAP)是动脉粥样硬化中表达的成纤维细胞特异性标记物,与内皮-间质转化和易破裂斑块表型相关。 本研究旨在利用 FAPI PET 评估颈动脉和冠状动脉粥样硬化疾病的体内成纤维细胞活化及其与组织学脆弱性和临床结果的相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

成纤维细胞激活蛋白(FAP)是动脉粥样硬化中表达的成纤维细胞特异性标记物。 动脉粥样硬化斑块中大量表达 FAP 的细胞共同表达参与内皮间质转化的内皮生物标志物。 FAP 上调还与具有薄纤维帽的易破裂斑块表型相关。 使用 68Ga-FAPI-04 的正电子发射断层扫描 (PET) 已被证明是一种对动脉壁中成纤维细胞激活进行成像的可行方法。 本研究旨在利用 FAPI PET 评估颈动脉和冠状动脉粥样硬化疾病的体内成纤维细胞活化及其与组织学脆弱性和临床结果的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Li Huo
  • 电话号码:+861069155513
  • 邮箱:huoli@pumch.cn

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

颈动脉狭窄或 CAD 患者。

描述

纳入标准:

  • 对于颈动脉狭窄组:有症状的颈动脉狭窄患者,颈动脉CTA狭窄程度>50%;或无症状颈动脉狭窄且颈动脉 CTA 狭窄 >70% 的患者
  • 对于CAD组:患有稳定型缺血性心脏病或急性冠状动脉综合征的患者,包括ST段抬高型MId、非ST段抬高型MI和不稳定型心绞痛
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
  • 与 MRI 或 CTA 矛盾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颈动脉狭窄
颈动脉狭窄且适合颈动脉内膜剥脱术的患者
68Ga-FAPI PET/MR 高分辨率心血管磁共振血管壁成像,用于颈动脉狭窄患者; 18FAl-FAPI PET/CT 用于冠状动脉疾病患者
冠状动脉疾病
患有稳定型缺血性心脏病或急性冠状动脉综合征的患者
68Ga-FAPI PET/MR 高分辨率心血管磁共振血管壁成像,用于颈动脉狭窄患者; 18FAl-FAPI PET/CT 用于冠状动脉疾病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颈动脉或冠状动脉中动脉粥样硬化斑块的 SUVmax
大体时间:平均2年完成学习
平均2年完成学习
颈动脉或冠状动脉中动脉粥样硬化斑块的 TBR
大体时间:平均2年完成学习
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月25日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月25日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAPI-PLAQUE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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