Imágenes PET de la activación de fibroblastos en la aterosclerosis
25 de febrero de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imágenes PET de la activación de fibroblastos en la enfermedad aterosclerótica carotídea y coronaria
La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es un marcador específico de fibroblastos expresado en la aterosclerosis, asociado con la transición endotelial a mesenquimatosa y un fenotipo de placa propenso a romperse.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la activación de fibroblastos in vivo en enfermedades ateroscleróticas carotídeas y coronarias con FAPI PET y su correlación con la vulnerabilidad histológica y el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es un marcador específico de fibroblastos expresado en la aterosclerosis.
Abundantes células que expresan FAP en placas ateroscleróticas coexpresan biomarcadores endoteliales implicados en la transición endotelial a mesenquimatosa.
La regulación positiva de FAP también se asocia con un fenotipo de placa propensa a romperse con una fina capa fibrosa.
Se ha demostrado que la tomografía por emisión de positrones (PET) con 68Ga-FAPI-04 es un método factible para obtener imágenes de la activación fibroblástica en la pared arterial.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la activación de fibroblastos in vivo en enfermedades ateroscleróticas carotídeas y coronarias con FAPI PET y su correlación con la vulnerabilidad histológica y el resultado clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Huo
- Número de teléfono: +861069155513
- Correo electrónico: huoli@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Li Huo
- Número de teléfono: 86-13910801986
- Correo electrónico: huoli@pumch.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis carotídea o CAD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de estenosis carotídea: pacientes con estenosis carotídea sintomática con >50% de estenosis en la ATC carotídea; O pacientes con estenosis carotídea asintomática con >70% de estenosis en la ATC carotídea
- Para el grupo CAD: pacientes con cardiopatía isquémica estable O síndrome coronario agudo, incluido IM con elevación del ST, IM sin elevación del ST y angina inestable
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el estudio.
- Contradicción con MRI o CTA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estenosis carotidea
Pacientes con estenosis carotídea y aptos para endarterectomía carotídea
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PET/MR con 68Ga-FAPI con imágenes de la pared del vaso por resonancia magnética cardiovascular de alta resolución para pacientes con estenosis carotídea; PET/TC con 18FAl-FAPI para pacientes con enfermedad arterial coronaria
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Arteriopatía coronaria
Pacientes con cardiopatía isquémica estable o síndrome coronario agudo
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PET/MR con 68Ga-FAPI con imágenes de la pared del vaso por resonancia magnética cardiovascular de alta resolución para pacientes con estenosis carotídea; PET/TC con 18FAl-FAPI para pacientes con enfermedad arterial coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SUVmax de placa aterosclerótica en arterias carótidas o coronarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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TBR de placa aterosclerótica en arterias carótidas o coronarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPI-PLAQUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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