Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazení aktivace fibroblastů u aterosklerózy

25. února 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

PET zobrazení aktivace fibroblastů u karotid a koronární aterosklerotické choroby

Fibroblastový aktivační protein (FAP) je fibroblastově specifický marker exprimovaný při ateroskleróze, spojený s endoteliálním přechodem na mezenchymální a s fenotypem plaku náchylným k prasknutí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit in vivo aktivaci fibroblastů u karotid a koronárních aterosklerotických onemocnění pomocí FAPI PET a její korelaci s histologickou vulnerabilitou a klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibroblastový aktivační protein (FAP) je fibroblastově specifický marker exprimovaný při ateroskleróze. Hojné buňky exprimující FAP v aterosklerotických plátech koexprimují endoteliální biomarkery zapojené do přechodu endotelu na mezenchym. Upregulace FAP je také spojena s fenotypem plaku náchylným k prasknutí s tenkým vláknitým uzávěrem. Pozitronová emisní tomografie (PET) s 68Ga-FAPI-04 byla prokázána jako vhodná metoda pro zobrazení fibroblastické aktivace v arteriální stěně. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit in vivo aktivaci fibroblastů u karotid a koronárních aterosklerotických onemocnění pomocí FAPI PET a její korelaci s histologickou vulnerabilitou a klinickým výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li Huo
  • Telefonní číslo: +861069155513
  • E-mail: huoli@pumch.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stenózou karotidy nebo CAD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu karotidové stenózy: pacienti se symptomatickou karotidovou stenózou s >50% stenózou na karotidové CTA; OR pacienti s nesymptomatickou stenózou karotidy s >70% stenózou na karotidové CTA
  • Pro skupinu CAD: pacienti se stabilní ischemickou chorobou srdeční NEBO akutním koronárním syndromem, včetně IM s elevace ST, IM bez elevace ST a nestabilní anginou pectoris
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět během studie
  • Rozpor s MRI nebo CTA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stenóza karotidy
Pacienti se stenózou karotidy a vhodnými pro karotickou endarterektomii
Diagnostický test: FAPI PET
68Ga-FAPI PET/MR se zobrazením cévní stěny kardiovaskulární magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením pro pacienty se stenózou karotidy; 18FAl-FAPI PET/CT pro pacienty s onemocněním koronárních tepen
Ischemická choroba srdeční
Pacienti se stabilní ischemickou chorobou srdeční nebo akutním koronárním syndromem
Diagnostický test: FAPI PET
68Ga-FAPI PET/MR se zobrazením cévní stěny kardiovaskulární magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením pro pacienty se stenózou karotidy; 18FAl-FAPI PET/CT pro pacienty s onemocněním koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SUVmax aterosklerotického plátu v karotických nebo koronárních tepnách
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
TBR aterosklerotického plátu v karotických nebo koronárních tepnách
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPI-PLAQUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FAPI PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit