- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280287
죽상동맥경화증의 섬유아세포 활성화에 대한 PET 영상
2024년 2월 25일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
경동맥 및 관상동맥 죽상동맥경화증의 섬유아세포 활성화에 대한 PET 영상
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 죽상동맥경화증에서 발현되는 섬유아세포 특이적 마커로, 내피에서 중간엽으로의 전이 및 파열되기 쉬운 플라크 표현형과 관련이 있습니다.
이 연구는 FAPI PET를 이용한 경동맥 및 관상동맥 죽상경화증 질환의 생체 내 섬유아세포 활성화와 조직학적 취약성 및 임상 결과와의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 죽상동맥경화증에서 발현되는 섬유아세포 특이적 마커입니다.
죽상동맥경화반의 풍부한 FAP 발현 세포는 내피에서 중간엽으로의 전환에 관여하는 내피 바이오마커를 공동 발현합니다.
FAP 상향조절은 또한 얇은 섬유질 캡을 갖는 파열되기 쉬운 플라크 표현형과도 연관되어 있습니다.
68Ga-FAPI-04를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 동맥벽의 섬유아세포 활성화를 이미지화하는 실현 가능한 방법으로 입증되었습니다.
현재 연구는 FAPI PET를 이용한 경동맥 및 관상동맥 죽상경화증 질환의 생체 내 섬유아세포 활성화와 조직학적 취약성 및 임상 결과와의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Huo
- 전화번호: +861069155513
- 이메일: huoli@pumch.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Li Huo
- 전화번호: 86-13910801986
- 이메일: huoli@pumch.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 협착증 또는 CAD 환자.
설명
포함 기준:
- 경동맥 협착증 그룹의 경우: 경동맥 CTA 협착증이 >50%인 증상이 있는 경동맥 협착증 환자; 또는 경동맥 CTA 협착증이 70%를 초과하는 무증상 경동맥 협착증 환자
- CAD 그룹의 경우: ST 상승 MId, 비ST 상승 MI 및 불안정 협심증을 포함한 안정 허혈성 심장 질환 또는 급성 관상동맥 증후군이 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신할 의도가 있는 경우
- MRI 또는 CTA에 대한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 협착증
경동맥 협착증이 있고 경동맥 내막 절제술에 적합한 환자
|
경동맥 협착증 환자를 위한 고해상도 심혈관 자기공명 혈관벽 영상을 갖춘 68Ga-FAPI PET/MR; 관상동맥질환 환자를 위한 18FA1-FAPI PET/CT
|
|
관상동맥 질환
안정형 허혈성 심장질환 또는 급성관상동맥증후군 환자
|
경동맥 협착증 환자를 위한 고해상도 심혈관 자기공명 혈관벽 영상을 갖춘 68Ga-FAPI PET/MR; 관상동맥질환 환자를 위한 18FA1-FAPI PET/CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경동맥 또는 관상동맥의 죽상동맥경화반의 SUVmax
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
경동맥 또는 관상동맥의 죽상경화반의 TBR
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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