ПЭТ-визуализация активации фибробластов при атеросклерозе
25 февраля 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
ПЭТ-визуализация активации фибробластов при атеросклеротических заболеваниях сонных и коронарных артерий
Белок активации фибробластов (FAP) представляет собой специфичный для фибробластов маркер, экспрессирующийся при атеросклерозе, связанный с эндотелиально-мезенхимальным переходом и фенотипом склонных к разрыву бляшек.
Целью данного исследования является оценка активации фибробластов in vivo при атеросклеротических заболеваниях сонных и коронарных артерий с помощью FAPI-ПЭТ и ее корреляции с гистологической уязвимостью и клиническим исходом.
Обзор исследования
Подробное описание
Белок активации фибробластов (FAP) представляет собой специфичный для фибробластов маркер, экспрессирующийся при атеросклерозе.
Обильные FAP-экспрессирующие клетки в атеросклеротических бляшках совместно экспрессируют эндотелиальные биомаркеры, участвующие в эндотелиально-мезенхимальном переходе.
Повышение регуляции FAP также связано с фенотипом склонных к разрывам бляшек с тонкой фиброзной покрышкой.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 68Ga-FAPI-04 была продемонстрирована как возможный метод визуализации активации фибробластов в артериальной стенке.
Настоящее исследование направлено на оценку активации фибробластов in vivo при атеросклеротических заболеваниях сонных и коронарных артерий с помощью FAPI-ПЭТ и ее корреляции с гистологической уязвимостью и клиническим исходом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Huo
- Номер телефона: +861069155513
- Электронная почта: huoli@pumch.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Li Huo
- Номер телефона: 86-13910801986
- Электронная почта: huoli@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стенозом сонных артерий или ИБС.
Описание
Критерии включения:
- Для группы стеноза сонной артерии: пациенты с симптоматическим стенозом сонной артерии со стенозом >50% на КТА сонной артерии; ИЛИ пациенты с бессимптомным стенозом сонной артерии со стенозом >70% на КТА сонной артерии
- Для группы ИБС: пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца ИЛИ острым коронарным синдромом, включая ИМ с подъемом сегмента ST, ИМ без подъема сегмента ST и нестабильную стенокардию.
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность, лактация или намерение забеременеть во время исследования.
- Противоречие МРТ или КТА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стеноз сонных артерий
Пациенты со стенозом сонной артерии, которым подходит каротидная эндартерэктомия
|
68Ga-FAPI ПЭТ/МРТ с сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографией стенок сосудов высокого разрешения для пациентов со стенозом сонных артерий; 18FAl-FAPI ПЭТ/КТ для пациентов с ишемической болезнью сердца
|
|
Ишемическая болезнь сердца
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца или острым коронарным синдромом
|
68Ga-FAPI ПЭТ/МРТ с сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографией стенок сосудов высокого разрешения для пациентов со стенозом сонных артерий; 18FAl-FAPI ПЭТ/КТ для пациентов с ишемической болезнью сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SUVmax атеросклеротических бляшек в сонных или коронарных артериях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
TBR атеросклеротических бляшек в сонных или коронарных артериях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPI-PLAQUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .