Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET aktywacji fibroblastów w miażdżycy

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Obrazowanie PET aktywacji fibroblastów w chorobie miażdżycowej tętnic szyjnych i wieńcowych

Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest markerem specyficznym dla fibroblastów, ulegającym ekspresji w miażdżycy, związanym z przejściem śródbłonka do mezenchymalnego i fenotypem płytki podatnej na pękanie. Celem tego badania jest ocena aktywacji fibroblastów in vivo w chorobach miażdżycowych tętnic szyjnych i wieńcowych za pomocą FAPI PET i jej korelacji z wrażliwością histologiczną i wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest markerem specyficznym dla fibroblastów, ulegającym ekspresji w miażdżycy. Liczne komórki wyrażające FAP w blaszkach miażdżycowych współwyrażają biomarkery śródbłonka zaangażowane w przejście śródbłonkowe do mezenchymalnego. Zwiększenie poziomu FAP jest również powiązane z fenotypem płytki podatnej na pękanie z cienką włóknistą osłoną. Wykazano, że pozytronowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem 68Ga-FAPI-04 jest wykonalną metodą obrazowania aktywacji fibroblastów w ścianie tętnicy. Celem obecnego badania jest ocena aktywacji fibroblastów in vivo w chorobach miażdżycowych tętnic szyjnych i wieńcowych za pomocą FAPI PET i jej korelacji z wrażliwością histologiczną i wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej lub CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy ze zwężeniem tętnicy szyjnej: pacjenci z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej ze zwężeniem >50% w CTA tętnicy szyjnej; LUB pacjenci z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej ze zwężeniem >70% w badaniu CTA tętnicy szyjnej
  • Dla grupy CAD: pacjenci ze stabilną chorobą niedokrwienną serca LUB ostrym zespołem wieńcowym, w tym zawał serca z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i niestabilna dławica piersiowa
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
  • Sprzeczność z MRI lub CTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwężenie tętnicy szyjnej
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej i kwalifikujący się do endarterektomii tętnicy szyjnej
Test diagnostyczny: ZWIERZĘ FAPI
68Ga-FAPI PET/MR z obrazowaniem ścian naczyń sercowo-naczyniowych metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej; 18FAl-FAPI PET/CT dla pacjentów z chorobą wieńcową
Choroba wieńcowa
Pacjenci ze stabilną chorobą niedokrwienną serca lub ostrym zespołem wieńcowym
Test diagnostyczny: ZWIERZĘ FAPI
68Ga-FAPI PET/MR z obrazowaniem ścian naczyń sercowo-naczyniowych metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej; 18FAl-FAPI PET/CT dla pacjentów z chorobą wieńcową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SUVmax blaszki miażdżycowej w tętnicach szyjnych lub wieńcowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
TBR blaszki miażdżycowej w tętnicach szyjnych lub wieńcowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPI-PLAQUE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZWIERZĘ FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj