Fibroblastiaktivaation PET-kuvaus ateroskleroosissa
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Fibroblastiaktivaation PET-kuvantaminen kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroottisissa sairauksissa
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on ateroskleroosissa ilmentyvä fibroblastispesifinen markkeri, joka liittyy endoteeli-mesenkymaaliseen siirtymiseen ja repeämälle alttiiseen plakin fenotyyppiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo fibroblastien aktivaatiota kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroottisissa sairauksissa FAPI PET:llä ja sen korrelaatiota histologisen haavoittuvuuden ja kliinisen lopputuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on fibroblastispesifinen markkeri, joka ilmentyy ateroskleroosissa.
Runsaat FAP:ta ekspressoivat solut ateroskleroottisissa plakeissa ilmentävät yhdessä endoteelin biomarkkereita, jotka osallistuvat endoteelistä mesenkymaaliseen siirtymiseen.
FAP-sääntely liittyy myös repeämään alttiiseen plakin fenotyyppiin, jossa on ohut kuituhattu.
Positroniemissiotomografia (PET) 68Ga-FAPI-04:lla on osoitettu käyttökelpoiseksi menetelmäksi fibroblastisen aktivaation kuvaamiseen valtimon seinämässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo fibroblastien aktivaatiota kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroottisissa sairauksissa FAPI PET:llä ja sen korrelaatiota histologisen haavoittuvuuden ja kliinisen lopputuloksen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Huo
- Puhelinnumero: +861069155513
- Sähköposti: huoli@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Huo
- Puhelinnumero: 86-13910801986
- Sähköposti: huoli@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma tai CAD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulavaltimon ahtaumaryhmä: potilaat, joilla on oireinen kaulavaltimon ahtauma ja >50 % ahtauma kaulavaltimon CTA:ssa; TAI potilaat, joilla on oireeton kaulavaltimon ahtauma ja >70 % ahtauma kaulavaltimon CTA:ssa
- CAD-ryhmä: potilaat, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus TAI akuutti sepelvaltimotauti, mukaan lukien ST-korkeus MId, ei-ST-korottunut MI ja epästabiili angina pectoris
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Ristiriita MRI:n tai CTA:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon ahtauma
Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma ja jotka sopivat kaulavaltimon endarterektomiaan
|
68Ga-FAPI PET/MR korkearesoluutioisella kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin verisuonen seinämän kuvantamisella potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma; 18FAl-FAPI PET/CT potilaille, joilla on sepelvaltimotauti
|
|
Sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus tai akuutti sepelvaltimotauti
|
68Ga-FAPI PET/MR korkearesoluutioisella kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin verisuonen seinämän kuvantamisella potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma; 18FAl-FAPI PET/CT potilaille, joilla on sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ateroskleroottisen plakin SUVmax kaula- tai sepelvaltimoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ateroskleroottisen plakin TBR kaula- tai sepelvaltimoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPI-PLAQUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .