Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af fibroblastaktivering ved aterosklerose

25. februar 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

PET-billeddannelse af fibroblastaktivering ved carotis og koronar aterosklerotisk sygdom

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en fibroblast-specifik markør udtrykt i åreforkalkning, forbundet med endotel-til-mesenkymal overgang og en ruptur-tilbøjelig plaque-fænotype. Denne undersøgelse har til formål at evaluere in vivo fibroblastaktivering i carotis og koronare aterosklerotiske sygdomme med FAPI PET og dens korrelation med histologisk sårbarhed og klinisk resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en fibroblastspecifik markør udtrykt i åreforkalkning. Rigelige FAP-udtrykkende celler i aterosklerotiske plaques co-udtrykker endotelbiomarkører involveret i endotel-til-mesenkymal overgang. FAP-opregulering er også forbundet med en brud-tilbøjelig plaque-fænotype med en tynd fibrøs hætte. Positronemissionstomografi (PET) med 68Ga-FAPI-04 er blevet påvist som en mulig metode til at afbilde fibroblastisk aktivering i arterievæggen. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere in vivo fibroblastaktivering i carotis og koronare aterosklerotiske sygdomme med FAPI PET og dens korrelation med histologisk sårbarhed og klinisk resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med carotisstenose eller CAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For carotisstenosegruppen: patienter med symptomatisk carotisstenose med >50 % stenose på carotis-CTA; ELLER patienter med usymptomatisk carotisstenose med >70 % stenose på carotis CTA
  • Til CAD-gruppe: patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom ELLER akut koronarsyndrom, inklusive ST-elevation MId, non-ST elevation MI og ustabil angina
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
  • Modsætning til MR eller CTA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Carotis stenose
Patienter med carotisstenose og egnet til carotis-endarterektomi
Diagnostisk test: FAPI PET
68Ga-FAPI PET/MR med højopløsnings kardiovaskulær magnetisk resonans karvægsbilleddannelse til patienter med carotisstenose; 18FAl-FAPI PET/CT til patienter med koronararteriesygdom
Koronararteriesygdom
Patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom eller akut koronarsyndrom
Diagnostisk test: FAPI PET
68Ga-FAPI PET/MR med højopløsnings kardiovaskulær magnetisk resonans karvægsbilleddannelse til patienter med carotisstenose; 18FAl-FAPI PET/CT til patienter med koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SUVmax af aterosklerotisk plak i carotis eller kranspulsårer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
TBR af aterosklerotisk plak i carotis eller kranspulsårer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPI-PLAQUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FAPI PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner