PET-avbildning av fibroblastaktivering ved aterosklerose
25. februar 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
PET-avbildning av fibroblastaktivering ved karotis og koronar aterosklerotisk sykdom
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en fibroblastspesifikk markør uttrykt i aterosklerose, assosiert med endotel-til-mesenkymal overgang og en ruptur-utsatt plakkfenotype.
Denne studien tar sikte på å evaluere in vivo fibroblastaktivering i carotis og koronare aterosklerotiske sykdommer med FAPI PET og dens korrelasjon med histologisk sårbarhet og klinisk utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en fibroblastspesifikk markør uttrykt i aterosklerose.
Rikelige FAP-uttrykkende celler i aterosklerotiske plakk uttrykker samtidig endotelbiomarkører involvert i endotel-til-mesenkymal overgang.
FAP-oppregulering er også assosiert med en rupturutsatt plakkfenotype med en tynn fibrøs hette.
Positronemisjonstomografi (PET) med 68Ga-FAPI-04 har blitt demonstrert som en gjennomførbar metode for å avbilde fibroblastisk aktivering i arterieveggen.
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere in vivo fibroblastaktivering i carotis og koronare aterosklerotiske sykdommer med FAPI PET og dens korrelasjon med histologisk sårbarhet og klinisk utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li Huo
- Telefonnummer: +861069155513
- E-post: huoli@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Huo
- Telefonnummer: 86-13910801986
- E-post: huoli@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med carotisstenose eller CAD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For carotisstenosegruppen: pasienter med symptomatisk carotisstenose med >50 % stenose på carotis-CTA; ELLER pasienter med usymptomatisk carotisstenose med >70 % stenose på carotis CTA
- For CAD-gruppe: pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom ELLER akutt koronarsyndrom, inkludert ST-elevasjon MId, ikke-ST-elevasjon MI og ustabil angina
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming eller intensjon om å bli gravid under studien
- Motsetning til MR eller CTA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Carotisstenose
Pasienter med carotisstenose og egnet for carotis endarterektomi
|
68Ga-FAPI PET/MR med høyoppløselig kardiovaskulær magnetisk resonans karveggavbildning for pasienter med carotisstenose; 18FAl-FAPI PET/CT for pasienter med koronarsykdom
|
|
Koronararteriesykdom
Pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom eller akutt koronarsyndrom
|
68Ga-FAPI PET/MR med høyoppløselig kardiovaskulær magnetisk resonans karveggavbildning for pasienter med carotisstenose; 18FAl-FAPI PET/CT for pasienter med koronarsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SUVmax av aterosklerotisk plakk i halspulsårer eller koronararterier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
TBR av aterosklerotisk plakk i halspulsårer eller koronararterier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPI-PLAQUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .