脳転移に対する集学的ケア
2026年1月27日 更新者：Alissa Thomas、University of Vermont Medical Center
新たに脳転移と診断された患者に対する集学的集中治療の取り組み
これは、脳転移患者における患者報告の症状転帰と予後認識に対する、標準治療と比較した集中的な集学的ケアの影響を理解することを目的とした医療サービス介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、標準治療 (SOC) または集中集学的治療 (IMDC) に割り当てられた、新たに脳転移と診断された患者のコホート研究です。
脳転移のあるすべての患者のケアには複雑な医学的意思決定が伴い、腫瘍内科、神経外科、放射線腫瘍科、神経腫瘍学など複数の関係者の意見が必要です。
この進行性悪性腫瘍の性質上、緩和ケアは脳転移のあるすべての患者にとってケアチームの不可欠な要素であるべきです。
バーモント大学における脳転移患者の診断と管理の現在のプロセスは、最初の診断を行う医師とチームが、必要に応じて他の人に相談することに大きく依存しています。
このプロセスは患者ごとに異なる場合があります。
私たちは、集学的集中治療 (IMDC) による体系的なアプローチが、複数の専門分野にわたる議論への一貫したアクセスを提供することで、脳転移患者に利益をもたらすと正当化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alissa A Thomas, MD
- 電話番号：802-847-8400
- メール：athoma21@med.uvm.edu
研究場所
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- University of Vermont Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、患者は 18 歳以上でなければなりません。
- 患者は、既知または疑われる固形腫瘍原発腫瘍からの脳転移が組織学的に確認され、新たに診断されている必要があります。
- 患者は、自己報告データを正確に提供できなければなりません（たとえば、臨床判断に従って、認知機能は無傷であるなど）。
- 患者は英語でアンケートに回答できる必要があります。
- 患者はインフォームドコンセントを提供する能力を持っていなければなりません。
除外基準:
- 18 歳未満の患者は対象外です。
- 妊娠中の患者さんは対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
|
医療サービスの介入
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実験的：集学的ケア
|
医療サービスの介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム
時間枠：6-12か月
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患者による脳転移症状インベントリ報告に基づく症状負担
|
6-12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後に対する患者の理解
時間枠：6～12ヶ月
|
医師の予後予測との一致
|
6～12ヶ月
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生存
時間枠：6～12ヶ月
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最善の支持療法を受けた患者の生存転帰
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6～12ヶ月
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実現可能性
時間枠：6-12か月
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プロトコルで指定された活動を完了できた患者の％数
|
6-12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的生存結果
時間枠：6～12ヶ月
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90日生存と1年生存
|
6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。