- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280300
Multidisciplinaire zorg voor hersenmetastasen
27 januari 2026 bijgewerkt door: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Intensief multidisciplinair zorginitiatief voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen
Dit is een interventiestudie in de gezondheidszorg gericht op het begrijpen van de impact van intensieve multidisciplinaire zorg in vergelijking met standaardzorg op door de patiënt gerapporteerde symptoomresultaten en prognostisch bewustzijn bij patiënten met hersenmetastasen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohortonderzoek bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen toegewezen aan standaardzorg (SOC) of intensieve multidisciplinaire zorg (IMDC).
De zorg voor alle patiënten met hersenmetastasen brengt complexe medische besluitvorming met zich mee en vereist input van meerdere belanghebbenden, waaronder de medische oncologie, neurochirurgie, radiotherapie en neuro-oncologie.
Palliatieve zorg zou een essentieel onderdeel moeten zijn van het zorgteam voor alle patiënten met hersenmetastasen, vanwege de aard van deze gevorderde maligniteit.
Aan de Universiteit van Vermont is ons huidige proces voor de diagnose en behandeling van patiënten met hersenmetastasen sterk afhankelijk van de arts en het team dat de initiële diagnose stelt, om anderen te raadplegen als zij dat passend achten.
Dit proces kan er voor verschillende patiënten anders uitzien.
Wij rationaliseren dat een systematische aanpak met intensieve multidisciplinaire zorg (IMDC) patiënten met hersenmetastasen ten goede zal komen door consistente toegang te bieden tot multidisciplinaire discussie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alissa A Thomas, MD
- Telefoonnummer: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van alle geslachten moeten minstens 18 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten histologisch bevestigde, nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen hebben van bekende of vermoedelijke primaire neoplasmata van solide tumoren.
- Patiënten moeten in staat zijn om nauwkeurig zelfrapportagegegevens te verstrekken (volgens klinisch oordeel is de cognitieve functie bijvoorbeeld intact).
- Patiënten moeten vragenlijsten in het Engels kunnen invullen.
- Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar komen niet in aanmerking.
- Patiënten die zwanger zijn, komen niet in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Interventie van gezondheidszorgdiensten
|
|
Experimenteel: Multidisciplinaire zorg
|
Interventie van gezondheidszorgdiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Symptoomlast gebaseerd op patiëntrapportage via de Brain Mets Symptom Inventory
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbegrip van de prognose
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Overeenstemming met de voorspelling van de prognose door de arts
|
6-12 maanden
|
|
overleving
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Overlevingsresultaten voor patiënten die de beste ondersteunende zorg krijgen
|
6-12 maanden
|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal % van patiënten die protocolgespecificeerde activiteiten kunnen voltooien
|
6-12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende overlevingsresultaten
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
90 dagen en 1 jaar overleving
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVMMC2203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .