Soins multidisciplinaires pour les métastases cérébrales
27 janvier 2026 mis à jour par: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Initiative de soins multidisciplinaires intensifs pour les patients présentant des métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées
Il s'agit d'une étude d'intervention des services de santé visant à comprendre l'impact des soins multidisciplinaires intensifs par rapport aux soins standard sur les résultats des symptômes signalés par les patients et la conscience pronostique chez les patients présentant des métastases cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte de patients présentant des métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées assignées à des soins standard (SOC) ou à des soins multidisciplinaires intensifs (IMDC).
Les soins prodigués à tous les patients présentant des métastases cérébrales impliquent une prise de décision médicale complexe et nécessitent la participation de plusieurs parties prenantes, notamment l'oncologie médicale, la neurochirurgie, la radio-oncologie et la neuro-oncologie.
Les soins palliatifs devraient constituer une composante essentielle de l’équipe de soins pour tous les patients présentant des métastases cérébrales de par la nature même de cette tumeur maligne avancée.
À l'Université du Vermont, notre processus actuel de diagnostic et de gestion des patients présentant des métastases cérébrales repose en grande partie sur le médecin et l'équipe qui posent le diagnostic initial pour consulter d'autres personnes s'ils le jugent approprié.
Ce processus peut être différent selon les patients.
Nous rationalisons le fait qu'une approche systématique avec soins multidisciplinaires intensifs (IMDC) bénéficiera aux patients présentant des métastases cérébrales en fournissant un accès cohérent à des discussions multidisciplinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alissa A Thomas, MD
- Numéro de téléphone: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de tous sexes doivent être âgés d’au moins 18 ans.
- Les patients doivent présenter des métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées, confirmées histologiquement, provenant de néoplasmes primaires de tumeurs solides connus ou suspectés.
- Les patients doivent être capables de fournir avec précision des données d'auto-évaluation (par exemple, selon un jugement clinique, la fonction cognitive est intacte).
- Les patients doivent être capables de remplir des questionnaires en anglais.
- Les patients doivent avoir la capacité de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de < 18 ans ne sont pas éligibles.
- Les patientes enceintes ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
|
Intervention des services de santé
|
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Expérimental: Soins multidisciplinaires
|
Intervention des services de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats rapportés par les patients
Délai: 6-12 mois
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Charge symptomatique basée sur les déclarations des patients à l'Inventaire des Symptômes des Métastases Cérébrales
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension du pronostic par le patient
Délai: 6-12 mois
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Concordance avec la prédication du médecin sur le pronostic
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6-12 mois
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survie
Délai: 6-12 mois
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Résultats de survie pour les patients recevant les meilleurs soins de soutien
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6-12 mois
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Faisabilité
Délai: 6-12 mois
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Nombre de % de patients capables de réaliser les activités spécifiées dans le protocole
|
6-12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de survie exploratoire
Délai: 6-12 mois
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90 jours et 1 an de survie
|
6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVMMC2203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .