Az agyi metasztázisok multidiszciplináris ellátása
2026. január 27. frissítette: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Intenzív, több diszciplináris ellátási kezdeményezés újonnan diagnosztizált agyi áttétekkel rendelkező betegek számára
Ez egy egészségügyi szolgáltatások intervenciós tanulmánya, amelynek célja, hogy megértse az intenzív multidiszciplináris ellátás hatását a standard ellátáshoz képest a betegek által jelentett tünetekre és a prognosztikai tudatosságra agyi metasztázisokkal rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy újonnan diagnosztizált agyi metasztázisokkal rendelkező betegek kohorszvizsgálata standard ellátáshoz (SOC) vagy intenzív multidiszciplináris gondozáshoz (IMDC).
Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek ellátása összetett orvosi döntéshozatalt igényel, és több érdekelt fél közreműködését igényli, beleértve az orvosi onkológiát, az idegsebészetet, a sugáronkológiát és a neuro-onkológiát.
A palliatív ellátásnak az előrehaladott rosszindulatú daganat természetéből adódóan minden agyi metasztázisban szenvedő beteg gondozási csapatának alapvető részét kell képeznie.
A Vermonti Egyetemen az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi folyamata nagymértékben támaszkodik az orvosra és a csapatra, akik a kezdeti diagnózist felállítják, és szükség szerint konzultálnak másokkal.
Ez a folyamat különböző betegeknél eltérő lehet.
Racionalizáljuk, hogy az intenzív multidiszciplináris ellátás (IMDC) szisztematikus megközelítése előnyös lesz az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek számára, mivel következetes hozzáférést biztosít a multidiszciplináris megbeszélésekhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alissa A Thomas, MD
- Telefonszám: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Toborzás
- University of Vermont Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
- A betegeknek szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált agyi metasztázisokkal kell rendelkezniük ismert vagy feltételezett szolid tumor elsődleges daganataiból.
- A betegeknek képesnek kell lenniük az önbevallási adatok pontos megadására (pl. klinikai megítélés szerint a kognitív funkció sértetlen).
- A betegeknek képesnek kell lenniük angol nyelvű kérdőívek kitöltésére.
- A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegek nem jogosultak.
- A terhes betegek nem jogosultak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
Az egészségügyi szolgáltatások beavatkozása
|
|
Kísérleti: Multidiszciplináris gondozás
|
Az egészségügyi szolgáltatások beavatkozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 6-12 hónap
|
A tünetterhelés a beteg jelentése alapján a Brain Mets Symptom Inventory felmérésen
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg megérti a prognózist
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egyezés az orvos előrejelzésével
|
6-12 hónap
|
|
túlélés
Időkeret: 6-12 hónap
|
A legjobb támogató kezelésben részesülő betegek túlélési eredményei
|
6-12 hónap
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 6-12 hónap
|
A protokoll által előírt tevékenységek elvégzésére képes betegek száma %
|
6-12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró túlélési eredmény
Időkeret: 6-12 hónap
|
90 nap és 1 év túlélés
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVMMC2203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .