Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi metasztázisok multidiszciplináris ellátása

2024. február 19. frissítette: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

Intenzív, több diszciplináris ellátási kezdeményezés újonnan diagnosztizált agyi áttétekkel rendelkező betegek számára

Ez egy egészségügyi szolgáltatások intervenciós tanulmánya, amelynek célja, hogy megértse az intenzív multidiszciplináris ellátás hatását a standard ellátáshoz képest a betegek által jelentett tünetekre és a prognosztikai tudatosságra agyi metasztázisokkal rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy újonnan diagnosztizált agyi metasztázisokkal rendelkező betegek kohorszvizsgálata standard ellátáshoz (SOC) vagy intenzív multidiszciplináris gondozáshoz (IMDC). Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek ellátása összetett orvosi döntéshozatalt igényel, és több érdekelt fél közreműködését igényli, beleértve az orvosi onkológiát, az idegsebészetet, a sugáronkológiát és a neuro-onkológiát. A palliatív ellátásnak az előrehaladott rosszindulatú daganat természetéből adódóan minden agyi metasztázisban szenvedő beteg gondozási csapatának alapvető részét kell képeznie. A Vermonti Egyetemen az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi folyamata nagymértékben támaszkodik az orvosra és a csapatra, akik a kezdeti diagnózist felállítják, és szükség szerint konzultálnak másokkal. Ez a folyamat különböző betegeknél eltérő lehet. Racionalizáljuk, hogy az intenzív multidiszciplináris ellátás (IMDC) szisztematikus megközelítése előnyös lesz az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek számára, mivel következetes hozzáférést biztosít a multidiszciplináris megbeszélésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • University of Vermont Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nemű betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
  • A betegeknek szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált agyi metasztázisokkal kell rendelkezniük ismert vagy feltételezett szolid tumor elsődleges daganataiból.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük az önbevallási adatok pontos megadására (pl. klinikai megítélés szerint a kognitív funkció sértetlen).
  • A betegeknek képesnek kell lenniük angol nyelvű kérdőívek kitöltésére.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 év alatti betegek nem jogosultak.
  • A terhes betegek nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Az egészségügyi szolgáltatások beavatkozása
Kísérleti: Multidiszciplináris gondozás
Az egészségügyi szolgáltatások beavatkozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 6-12 hónap
Tünetterhelés a betegek jelentése alapján
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 6-12 hónap
A tumortáblázaton megjelent betegek száma és a rendeléseken való részvétel
6-12 hónap
A beteg megérti a prognózist
Időkeret: 6-12 hónap
Egyezés az orvos előrejelzésével
6-12 hónap
túlélés
Időkeret: 6-12 hónap
A legjobb támogató kezelésben részesülő betegek túlélési eredményei
6-12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró túlélési eredmény
Időkeret: 6-12 hónap
90 nap és 1 év túlélés
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egészségügyi szolgáltatások beavatkozása

3
Iratkozz fel