- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06280300
Multidyscyplinarna opieka nad przerzutami do mózgu
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Inicjatywa intensywnej wielodyscyplinarnej opieki nad pacjentami z nowo zdiagnozowanymi przerzutami do mózgu
Jest to badanie interwencyjne w zakresie usług zdrowotnych, którego celem jest zrozumienie wpływu intensywnej opieki wielodyscyplinarnej w porównaniu z opieką standardową na objawy zgłaszane przez pacjenta i świadomość prognostyczną u pacjentów z przerzutami do mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kohortowe pacjentów z nowo zdiagnozowanymi przerzutami do mózgu, objętych opieką standardową (SOC) lub intensywną opieką wielodyscyplinarną (IMDC).
Opieka nad wszystkimi pacjentami z przerzutami do mózgu wiąże się ze złożonym podejmowaniem decyzji medycznych i wymaga wkładu wielu interesariuszy, w tym onkologii medycznej, neurochirurgii, radioterapii onkologicznej i neuroonkologii.
Opieka paliatywna powinna stanowić istotny element zespołu opiekuńczego dla wszystkich pacjentów z przerzutami do mózgu ze względu na naturę tego zaawansowanego nowotworu.
Na Uniwersytecie w Vermont nasz obecny proces diagnozowania i leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu w dużej mierze opiera się na tym, że lekarz i zespół, którzy stawiają wstępną diagnozę, konsultują się z innymi, jeśli uznają to za stosowne.
Proces ten może wyglądać inaczej u różnych pacjentów.
Racjonalizujemy, że systematyczne podejście obejmujące intensywną opiekę wielodyscyplinarną (IMDC) przyniesie korzyści pacjentom z przerzutami do mózgu, zapewniając spójny dostęp do wielodyscyplinarnej dyskusji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alissa A Thomas, MD
- Numer telefonu: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci każdej płci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie, nowo zdiagnozowane przerzuty do mózgu pochodzące od znanych lub podejrzewanych pierwotnych nowotworów litych.
- Pacjenci muszą być w stanie dokładnie podać dane w samoopisie (np. zgodnie z oceną kliniczną funkcje poznawcze są nienaruszone).
- Pacjenci muszą potrafić wypełniać kwestionariusze w języku angielskim.
- Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat nie kwalifikują się.
- Pacjentki w ciąży nie kwalifikują się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Interwencja służby zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Opieka multidyscyplinarna
|
Interwencja służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Obciążenie objawami na podstawie zgłoszeń pacjentów w Inwentarzu Objawów Przerzutów do Mózgu
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie przez pacjenta rokowania
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Zgodność z przewidywaniami lekarza dotyczącymi rokowania
|
6-12 miesięcy
|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Wyniki przeżycia pacjentów otrzymujących najlepszą opiekę wspomagającą
|
6-12 miesięcy
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba % pacjentów zdolnych do ukończenia czynności określonych w protokole
|
6-12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjny wynik przeżycia
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Przeżycie 90 dni i 1 rok
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVMMC2203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja służby zdrowia
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
University Hospital, GrenobleJeszcze nie rekrutacjaNadreaktywny pęcherz
-
Khyber College of dentistryJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)
-
University Hospital, AntwerpRejestracja na zaproszenie
-
Anwar Mohsen Naji Bin Ali AlhajZakończonyZarządzanie bólem | Rozrusznik sercaEgipt
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
NESLİHAN YILMAZ SEZERZakończonyStomia Ileostomia | Stomia KolostomiaTurcja (Türkiye)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyRekrutacyjnyOporny na leczenie nowotwór hematologiczny | Nawrót nowotworu hematologicznegoHiszpania, Dania, Holandia, Belgia, Węgry, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
United Arab Emirates UniversityZakończonyZachowania żywieniowe | Żywność Funkcjonalna | Edukacja żywieniowaZjednoczone Emiraty Arabskie