Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna opieka nad przerzutami do mózgu

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

Inicjatywa intensywnej wielodyscyplinarnej opieki nad pacjentami z nowo zdiagnozowanymi przerzutami do mózgu

Jest to badanie interwencyjne w zakresie usług zdrowotnych, którego celem jest zrozumienie wpływu intensywnej opieki wielodyscyplinarnej w porównaniu z opieką standardową na objawy zgłaszane przez pacjenta i świadomość prognostyczną u pacjentów z przerzutami do mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Jest to badanie kohortowe pacjentów z nowo zdiagnozowanymi przerzutami do mózgu, objętych opieką standardową (SOC) lub intensywną opieką wielodyscyplinarną (IMDC). Opieka nad wszystkimi pacjentami z przerzutami do mózgu wiąże się ze złożonym podejmowaniem decyzji medycznych i wymaga wkładu wielu interesariuszy, w tym onkologii medycznej, neurochirurgii, radioterapii onkologicznej i neuroonkologii. Opieka paliatywna powinna stanowić istotny element zespołu opiekuńczego dla wszystkich pacjentów z przerzutami do mózgu ze względu na naturę tego zaawansowanego nowotworu. Na Uniwersytecie w Vermont nasz obecny proces diagnozowania i leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu w dużej mierze opiera się na tym, że lekarz i zespół, którzy stawiają wstępną diagnozę, konsultują się z innymi, jeśli uznają to za stosowne. Proces ten może wyglądać inaczej u różnych pacjentów. Racjonalizujemy, że systematyczne podejście obejmujące intensywną opiekę wielodyscyplinarną (IMDC) przyniesie korzyści pacjentom z przerzutami do mózgu, zapewniając spójny dostęp do wielodyscyplinarnej dyskusji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci każdej płci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie, nowo zdiagnozowane przerzuty do mózgu pochodzące od znanych lub podejrzewanych pierwotnych nowotworów litych.
  • Pacjenci muszą być w stanie dokładnie podać dane w samoopisie (np. zgodnie z oceną kliniczną funkcje poznawcze są nienaruszone).
  • Pacjenci muszą potrafić wypełniać kwestionariusze w języku angielskim.
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat nie kwalifikują się.
  • Pacjentki w ciąży nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Interwencja służby zdrowia
Eksperymentalny: Opieka multidyscyplinarna
Interwencja służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Obciążenie objawami na podstawie zgłoszeń pacjentów w Inwentarzu Objawów Przerzutów do Mózgu
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez pacjenta rokowania
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Zgodność z przewidywaniami lekarza dotyczącymi rokowania
6-12 miesięcy
przetrwanie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Wyniki przeżycia pacjentów otrzymujących najlepszą opiekę wspomagającą
6-12 miesięcy
Wykonalność
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Liczba % pacjentów zdolnych do ukończenia czynności określonych w protokole
6-12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny wynik przeżycia
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Przeżycie 90 dni i 1 rok
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja służby zdrowia

Subskrybuj