Многопрофильная помощь при метастазах в головной мозг
27 января 2026 г. обновлено: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Инициатива по интенсивной междисциплинарной помощи пациентам с впервые выявленными метастазами в головной мозг
Это интервенционное исследование служб здравоохранения, направленное на понимание влияния интенсивной многопрофильной помощи по сравнению со стандартной помощью на исход симптомов, сообщаемых пациентами, и прогностическую осведомленность у пациентов с метастазами в головной мозг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это когортное исследование пациентов с впервые диагностированными метастазами в головной мозг, которым была назначена стандартная помощь (SOC) или интенсивная многопрофильная помощь (IMDC).
Уход за всеми пациентами с метастазами в головной мозг предполагает принятие сложных медицинских решений и требует участия множества заинтересованных сторон, включая медицинскую онкологию, нейрохирургию, радиационную онкологию и нейроонкологию.
Паллиативная помощь должна быть важным компонентом медицинской бригады для всех пациентов с метастазами в головной мозг в силу самой природы этого распространенного злокачественного новообразования.
В Университете Вермонта наш нынешний процесс диагностики и лечения пациентов с метастазами в головной мозг во многом зависит от врача и команды, которые ставят первоначальный диагноз, и консультируются с другими, когда они считают это целесообразным.
Этот процесс может выглядеть по-разному для разных пациентов.
Мы полагаем, что систематический подход с интенсивной междисциплинарной помощью (IMDC) принесет пользу пациентам с метастазами в головной мозг, обеспечивая постоянный доступ к междисциплинарному обсуждению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alissa A Thomas, MD
- Номер телефона: 802-847-8400
- Электронная почта: athoma21@med.uvm.edu
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- University of Vermont Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола должны быть не моложе 18 лет.
- У пациентов должны быть гистологически подтвержденные, впервые диагностированные метастазы в головной мозг известных или подозреваемых первичных новообразований солидной опухоли.
- Пациенты должны быть в состоянии точно предоставить данные самоотчета (например, согласно клиническому заключению, когнитивная функция не нарушена).
- Пациенты должны иметь возможность заполнять анкеты на английском языке.
- Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет не имеют права на участие.
- Беременные пациенты не имеют права на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Вмешательство служб здравоохранения
|
|
Экспериментальный: Многопрофильная помощь
|
Вмешательство служб здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемые пациентом исходы
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Нагрузка симптомов на основе отчётов пациентов по опроснику симптомов метастазов в мозг
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание пациентом прогноза
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Соответствие прогноза врачу
|
6-12 месяцев
|
|
выживание
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Результаты выживаемости пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию
|
6-12 месяцев
|
|
Выполнимость
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Количество % пациентов, способных выполнить указанные в протоколе виды деятельности
|
6-12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский результат выживания
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Выживаемость 90 дней и 1 год
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVMMC2203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .