- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280300
Tværfaglig pleje af hjernemetastaser
27. januar 2026 opdateret af: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Intensiv multidisciplinær pleje til patienter med nydiagnosticerede hjernemetastaser
Dette er et sundhedsvæsenets interventionsstudie, der har til formål at forstå virkningen af intensiv tværfaglig pleje sammenlignet med standardbehandling på patientrapporterede symptomudfald og prognostisk bevidsthed hos patienter med hjernemetastaser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kohorteundersøgelse af patienter med nydiagnosticerede hjernemetastaser tildelt standardbehandling (SOC) eller intensiv multidisciplinær pleje (IMDC).
Omsorg for alle patienter med hjernemetastaser involverer kompleks medicinsk beslutningstagning og kræver input fra flere interessenter, herunder medicinsk onkologi, neurokirurgi, strålingsonkologi og neuro-onkologi.
Palliativ pleje bør være en væsentlig komponent i plejeteamet for alle patienter med hjernemetastaser i kraft af denne fremskredne malignitets natur.
På University of Vermont er vores nuværende proces til diagnosticering og håndtering af patienter med hjernemetastaser stærkt afhængig af, at lægen og teamet, der stiller den indledende diagnose, konsulterer andre, som de finder passende.
Denne proces kan se anderledes ud for forskellige patienter.
Vi rationaliserer, at en systematisk tilgang med intensiv multidisciplinær pleje (IMDC) vil gavne patienter med hjernemetastaser ved at give konsekvent adgang til tværfaglig diskussion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alissa A Thomas, MD
- Telefonnummer: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af alle køn skal være mindst 18 år.
- Patienter skal have histologisk bekræftede, nydiagnosticerede hjernemetastaser fra kendte eller mistænkte primære neoplasmer i solide tumorer.
- Patienter skal være i stand til nøjagtigt at give selvrapporteringsdata (f.eks. pr. klinisk vurdering er den kognitive funktion intakt).
- Patienter skal kunne udfylde spørgeskemaer på engelsk.
- Patienter skal have mulighed for at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er under 18 år, er ikke berettigede.
- Patienter, der er gravide, er ikke berettigede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Sundhedsvæsenets intervention
|
|
Eksperimentel: Tværfaglig pleje
|
Sundhedsvæsenets intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Symptombelastning baseret på patientrapportering via Brain Mets Symptom Inventory
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientforståelse af prognose
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Overensstemmelse med lægens forudsigelse af prognose
|
6-12 måneder
|
|
overlevelse
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Overlevelsesresultater for patienter, der modtager den bedste understøttende behandling
|
6-12 måneder
|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antallet af % af patienter, der er i stand til at gennemføre protokolfastsatte aktiviteter
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende overlevelsesresultat
Tidsramme: 6-12 måneder
|
90 dage og 1 års overlevelse
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVMMC2203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernemetastaser, voksen
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
Kliniske forsøg med sundhedsvæsenets intervention
-
University of MichiganUniversity of Ghana; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Afsluttet
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...AfsluttetLuftvejssygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Lungesygdomme | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Bronchiale sygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Astma | Respiratorisk overfølsomhedForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater