- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280300
Cuidado multidisciplinar para metástases cerebrais
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Iniciativa de cuidados multidisciplinares intensivos para pacientes com metástases cerebrais recentemente diagnosticadas
Este é um estudo de intervenção em serviços de saúde que visa compreender o impacto do cuidado multidisciplinar intensivo em comparação com o tratamento padrão nos resultados dos sintomas relatados pelo paciente e na consciência prognóstica em pacientes com metástases cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte de pacientes com metástases cerebrais recém-diagnosticadas atribuídas ao tratamento padrão (SOC) ou cuidados intensivos multidisciplinares (IMDC).
O cuidado de todos os pacientes com metástases cerebrais envolve tomadas de decisões médicas complexas e requer informações de diversas partes interessadas, incluindo oncologia médica, neurocirurgia, oncologia de radiação e neuro-oncologia.
Os cuidados paliativos devem ser um componente essencial da equipe de cuidados para todos os pacientes com metástases cerebrais pela própria natureza desta doença maligna avançada.
Na Universidade de Vermont, nosso processo atual de diagnóstico e tratamento de pacientes com metástases cerebrais depende muito do médico e da equipe que faz o diagnóstico inicial para consultar outras pessoas conforme acharem apropriado.
Este processo pode parecer diferente para pacientes diferentes.
Racionalizamos que uma abordagem sistemática com cuidados multidisciplinares intensivos (IMDC) beneficiará os pacientes com metástases cerebrais, fornecendo acesso consistente à discussão multidisciplinar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alissa A Thomas, MD
- Número de telefone: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todos os sexos devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ter metástases cerebrais recém-diagnosticadas e confirmadas histologicamente de neoplasias primárias de tumor sólido conhecidas ou suspeitas.
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer dados de autorrelato com precisão (por exemplo, de acordo com o julgamento clínico, a função cognitiva está intacta).
- Os pacientes devem ser capazes de preencher questionários em inglês.
- Os pacientes devem ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com <18 anos de idade não são elegíveis.
- Pacientes grávidas não são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
|
Intervenção nos serviços de saúde
|
|
Experimental: Cuidado Multidisciplinar
|
Intervenção nos serviços de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados reportados pelo doente
Prazo: 6-12 meses
|
Carga sintomática baseada no relato do paciente no Inventário de Sintomas de Metástases Cerebrais
|
6-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão do prognóstico pelo paciente
Prazo: 6-12 meses
|
Concordância com a predicação médica do prognóstico
|
6-12 meses
|
|
sobrevivência
Prazo: 6-12 meses
|
Resultados de sobrevivência para pacientes que recebem os melhores cuidados de suporte
|
6-12 meses
|
|
Viabilidade
Prazo: 6-12 meses
|
Número de % de doentes capazes de completar as atividades especificadas no protocolo
|
6-12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado exploratório de sobrevivência
Prazo: 6-12 meses
|
Sobrevida de 90 dias e 1 ano
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVMMC2203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .