- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280300
Multidisciplinär vård för hjärnmetastaser
27 januari 2026 uppdaterad av: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Intensiv multidisciplinär vård för patienter med nydiagnostiserade hjärnmetastaser
Detta är en vårdinterventionsstudie som syftar till att förstå effekten av intensiv multidisciplinär vård jämfört med standardvård på patientrapporterade symtomutfall och prognostisk medvetenhet hos patienter med hjärnmetastaser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kohortstudie av patienter med nydiagnostiserade hjärnmetastaser som tilldelats standardvård (SOC) eller intensiv multidisciplinär vård (IMDC).
Vård för alla patienter med hjärnmetastaser involverar komplext medicinskt beslutsfattande och kräver input från flera intressenter, inklusive medicinsk onkologi, neurokirurgi, strålningsonkologi och neuroonkologi.
Palliativ vård bör vara en viktig komponent i vårdteamet för alla patienter med hjärnmetastaser på grund av denna avancerade malignitets natur.
Vid University of Vermont är vår nuvarande process för diagnos och hantering av patienter med hjärnmetastaser mycket beroende av läkaren och teamet som ställer den första diagnosen för att konsultera andra som de anser lämpligt.
Denna process kan se olika ut för olika patienter.
Vi rationaliserar att ett systematiskt tillvägagångssätt med intensiv multidisciplinär vård (IMDC) kommer att gynna patienter med hjärnmetastaser genom att ge konsekvent tillgång till multidisciplinär diskussion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alissa A Thomas, MD
- Telefonnummer: 802-847-8400
- E-post: athoma21@med.uvm.edu
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Rekrytering
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av alla kön måste vara minst 18 år gamla.
- Patienterna måste ha histologiskt bekräftade, nydiagnostiserade hjärnmetastaser från kända eller misstänkta primära neoplasmer i solida tumörer.
- Patienter måste kunna tillhandahålla självrapporteringsdata korrekt (t.ex. enligt klinisk bedömning är den kognitiva funktionen intakt).
- Patienterna måste kunna fylla i frågeformulär på engelska.
- Patienter måste ha förmågan att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är < 18 år är inte behöriga.
- Patienter som är gravida är inte berättigade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Hälsovårdens ingripande
|
|
Experimentell: Multidisciplinär vård
|
Hälsovårdens ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall
Tidsram: 6-12 månader
|
Symptombörda baserad på patientrapportering via Brain Mets Symptom Inventory
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientförståelse för prognos
Tidsram: 6-12 månader
|
Överensstämmelse med läkares förutsägelse av prognos
|
6-12 månader
|
|
överlevnad
Tidsram: 6-12 månader
|
Överlevnadsresultat för patienter som får bästa stödjande vård
|
6-12 månader
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 6-12 månader
|
Antal % av patienter som kan slutföra protokoll-specifierade aktiviteter
|
6-12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande överlevnadsresultat
Tidsram: 6-12 månader
|
90 dagar och 1 års överlevnad
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVMMC2203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .