Monitieteinen aivometastaasien hoito
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Monitieteinen tehohoitoaloite potilaille, joilla on äskettäin diagnosoituja aivometastaaseja
Tämä on terveyspalvelujen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää intensiivisen monialaisen hoidon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaiden raportoimiin oireisiin ja ennustetietoisuuteen potilailla, joilla on aivoetastaasseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohorttitutkimus potilaista, joilla on äskettäin diagnosoituja aivometastaaseja, jotka on määritetty standardin hoitoon (SOC) tai intensiiviseen monitieteiseen hoitoon (IMDC).
Kaikkien potilaiden, joilla on aivometastaaseja, hoitoon liittyy monimutkaista lääketieteellistä päätöksentekoa, ja se vaatii useiden sidosryhmien panosta, mukaan lukien lääketieteellinen onkologia, neurokirurgia, säteilyonkologia ja neuroonkologia.
Palliatiivisen hoidon tulisi olla olennainen osa hoitotiimiä kaikille potilaille, joilla on aivometastaaseja tämän pitkälle edenneen pahanlaatuisen kasvaimen luonteen vuoksi.
Vermontin yliopistossa nykyinen prosessimme aivoetäpesäkkeitä omaavien potilaiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi on vahvasti riippuvainen lääkäristä ja tiimistä, joka tekee alkuperäisen diagnoosin ja kuulee muita heidän katsoessaan sopivaksi.
Tämä prosessi voi näyttää erilaiselta eri potilailla.
Perustelemme, että systemaattinen lähestymistapa intensiiviseen monitieteiseen hoitoon (IMDC) hyödyttää potilaita, joilla on aivometastaaseja, koska se tarjoaa jatkuvan pääsyn monialaiseen keskusteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alissa A Thomas, MD
- Puhelinnumero: 802-847-8400
- Sähköposti: athoma21@med.uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien sukupuolten potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla tulee olla histologisesti varmistettuja, äskettäin diagnosoituja aivometastaaseja tunnetuista tai epäillyistä kiinteän kasvaimen primaarisista kasvaimista.
- Potilaiden on kyettävä toimittamaan tarkasti omat ilmoituksensa (esim. kliinisen arvion mukaan kognitiivinen toiminta on ehjä).
- Potilaiden tulee pystyä täyttämään kyselyt englanniksi.
- Potilailla on oltava kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat eivät ole tukikelpoisia.
- Raskaana olevat potilaat eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Terveyspalvelujen väliintulo
|
|
Kokeellinen: Monitieteinen hoito
|
Terveyspalvelujen väliintulo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Oirekuorma potilaan raportoiman Brain Mets Symptom Inventory -kyselyn perusteella
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys ennusteesta
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Yhdenmukaisuus lääkärin ennusteen kanssa
|
6-12 kuukautta
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Parasta tukihoitoa saavien potilaiden eloonjäämistulokset
|
6-12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Potilaiden % määrä, jotka pystyvät suorittamaan protokollassa määritellyt toiminnot
|
6-12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva selviytymistulos
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
90 päivän ja 1 vuoden eloonjäämisaika
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVMMC2203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .