Multidisciplinární péče o mozkové metastázy
27. ledna 2026 aktualizováno: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Iniciativa intenzivní multidisciplinární péče pro pacienty s nově diagnostikovanými metastázami v mozku
Toto je intervenční studie zdravotnických služeb zaměřená na pochopení dopadu intenzivní multidisciplinární péče ve srovnání se standardní péčí na pacienty hlášené symptomy a prognostické povědomí u pacientů s mozkovými metastázami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kohortovou studii pacienta s nově diagnostikovanými mozkovými metastázami zařazenými do standardní péče (SOC) nebo intenzivní multidisciplinární péče (IMDC).
Péče o všechny pacienty s mozkovými metastázami zahrnuje komplexní lékařské rozhodování a vyžaduje vstupy od mnoha zúčastněných stran, včetně lékařské onkologie, neurochirurgie, radiační onkologie a neuroonkologie.
Paliativní péče by měla být základní složkou pečovatelského týmu pro všechny pacienty s mozkovými metastázami již ze samotné podstaty této pokročilé malignity.
Na Univerzitě ve Vermontu náš současný proces diagnostiky a léčby pacientů s mozkovými metastázami do značné míry závisí na lékaři a týmu, který stanoví počáteční diagnózu, aby konzultoval ostatní, jak uzná za vhodné.
Tento proces může u různých pacientů vypadat jinak.
Zdůvodňujeme, že systematický přístup s intenzivní multidisciplinární péčí (IMDC) bude přínosem pro pacienty s mozkovými metastázami tím, že poskytne konzistentní přístup k multidisciplinární diskusi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alissa A Thomas, MD
- Telefonní číslo: 802-847-8400
- E-mail: athoma21@med.uvm.edu
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti všech pohlaví musí být starší 18 let.
- Pacienti musí mít histologicky potvrzené, nově diagnostikované mozkové metastázy ze známých nebo suspektních primárních neoplazmat solidního tumoru.
- Pacienti musí být schopni přesně poskytnout vlastní údaje (např. na základě klinického posouzení jsou kognitivní funkce nedotčeny).
- Pacienti musí být schopni vyplňovat dotazníky v angličtině.
- Pacienti musí mít možnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nejsou způsobilí.
- Pacientky, které jsou těhotné, nejsou způsobilé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
Intervence zdravotních služeb
|
|
Experimentální: Multidisciplinární péče
|
Intervence zdravotních služeb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pacientů
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Zátěž příznaků založená na hlášení pacienta v inventáři příznaků mozkových metastáz
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení prognózy pacientem
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Soulad s prognózou lékaře
|
6-12 měsíců
|
|
přežití
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Výsledky přežití u pacientů, kteří dostávají nejlepší podpůrnou péči
|
6-12 měsíců
|
|
Proveditelnost
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet % pacientů schopných dokončit činnosti specifikované protokolem
|
6-12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný výsledek přežití
Časové okno: 6-12 měsíců
|
90 dní a 1 rok přežití
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVMMC2203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .