Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární péče o mozkové metastázy

27. ledna 2026 aktualizováno: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

Iniciativa intenzivní multidisciplinární péče pro pacienty s nově diagnostikovanými metastázami v mozku

Toto je intervenční studie zdravotnických služeb zaměřená na pochopení dopadu intenzivní multidisciplinární péče ve srovnání se standardní péčí na pacienty hlášené symptomy a prognostické povědomí u pacientů s mozkovými metastázami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Jedná se o kohortovou studii pacienta s nově diagnostikovanými mozkovými metastázami zařazenými do standardní péče (SOC) nebo intenzivní multidisciplinární péče (IMDC). Péče o všechny pacienty s mozkovými metastázami zahrnuje komplexní lékařské rozhodování a vyžaduje vstupy od mnoha zúčastněných stran, včetně lékařské onkologie, neurochirurgie, radiační onkologie a neuroonkologie. Paliativní péče by měla být základní složkou pečovatelského týmu pro všechny pacienty s mozkovými metastázami již ze samotné podstaty této pokročilé malignity. Na Univerzitě ve Vermontu náš současný proces diagnostiky a léčby pacientů s mozkovými metastázami do značné míry závisí na lékaři a týmu, který stanoví počáteční diagnózu, aby konzultoval ostatní, jak uzná za vhodné. Tento proces může u různých pacientů vypadat jinak. Zdůvodňujeme, že systematický přístup s intenzivní multidisciplinární péčí (IMDC) bude přínosem pro pacienty s mozkovými metastázami tím, že poskytne konzistentní přístup k multidisciplinární diskusi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech pohlaví musí být starší 18 let.
  • Pacienti musí mít histologicky potvrzené, nově diagnostikované mozkové metastázy ze známých nebo suspektních primárních neoplazmat solidního tumoru.
  • Pacienti musí být schopni přesně poskytnout vlastní údaje (např. na základě klinického posouzení jsou kognitivní funkce nedotčeny).
  • Pacienti musí být schopni vyplňovat dotazníky v angličtině.
  • Pacienti musí mít možnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nejsou způsobilí.
  • Pacientky, které jsou těhotné, nejsou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Intervence zdravotních služeb
Experimentální: Multidisciplinární péče
Intervence zdravotních služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů
Časové okno: 6-12 měsíců
Zátěž příznaků založená na hlášení pacienta v inventáři příznaků mozkových metastáz
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení prognózy pacientem
Časové okno: 6-12 měsíců
Soulad s prognózou lékaře
6-12 měsíců
přežití
Časové okno: 6-12 měsíců
Výsledky přežití u pacientů, kteří dostávají nejlepší podpůrnou péči
6-12 měsíců
Proveditelnost
Časové okno: 6-12 měsíců
Počet % pacientů schopných dokončit činnosti specifikované protokolem
6-12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumný výsledek přežití
Časové okno: 6-12 měsíců
90 dní a 1 rok přežití
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové metastázy, dospělí

Klinické studie na intervence zdravotních služeb

Předplatit