- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06280300
Atención multidisciplinaria de las metástasis cerebrales
27 de enero de 2026 actualizado por: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Iniciativa de atención multidisciplinaria intensiva para pacientes con metástasis cerebrales recién diagnosticadas
Este es un estudio de intervención de servicios de salud destinado a comprender el impacto de la atención multidisciplinaria intensiva en comparación con la atención estándar en los resultados de los síntomas informados por los pacientes y el conocimiento del pronóstico en pacientes con metástasis cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte de pacientes con metástasis cerebrales recién diagnosticadas asignados a atención estándar (SOC) o atención multidisciplinaria intensiva (IMDC).
La atención de todos los pacientes con metástasis cerebrales implica una toma de decisiones médicas complejas y requiere la participación de múltiples partes interesadas, incluidas la oncología médica, la neurocirugía, la oncología radioterápica y la neurooncología.
Los cuidados paliativos deben ser un componente esencial del equipo de atención para todos los pacientes con metástasis cerebrales por la naturaleza misma de esta neoplasia maligna avanzada.
En la Universidad de Vermont, nuestro proceso actual para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales depende en gran medida de que el médico y el equipo que realiza el diagnóstico inicial consulten a otros cuando lo consideren apropiado.
Este proceso puede verse diferente para diferentes pacientes.
Racionalizamos que un enfoque sistemático con cuidados multidisciplinarios intensivos (IMDC) beneficiará a los pacientes con metástasis cerebrales al brindarles acceso constante a discusiones multidisciplinarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alissa A Thomas, MD
- Número de teléfono: 802-847-8400
- Correo electrónico: athoma21@med.uvm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de todos los géneros deben tener al menos 18 años de edad.
- Los pacientes deben tener metástasis cerebrales recién diagnosticadas confirmadas histológicamente de neoplasias primarias de tumores sólidos conocidas o sospechadas.
- Los pacientes deben poder proporcionar datos autoinformados con precisión (por ejemplo, según el criterio clínico, la función cognitiva está intacta).
- Los pacientes deben poder completar cuestionarios en inglés.
- Los pacientes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años no son elegibles.
- Las pacientes embarazadas no son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
|
Intervención de servicios de salud.
|
|
Experimental: Atención multidisciplinaria
|
Intervención de servicios de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados reportados por el paciente
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Carga de síntomas basada en el informe del paciente en el Inventario de Síntomas de Metástasis Cerebrales
|
6-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión del paciente sobre el pronóstico.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Concordancia con la predicción médica del pronóstico.
|
6-12 meses
|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Resultados de supervivencia para los pacientes que reciben la mejor atención de apoyo
|
6-12 meses
|
|
Viabilidad
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Número de % de pacientes capaces de completar las actividades especificadas en el protocolo
|
6-12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado exploratorio de supervivencia
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Supervivencia de 90 días y 1 año.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVMMC2203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .