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뇌 전이에 대한 다학제적 치료

2026년 1월 27일 업데이트: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

새로 진단된 뇌 전이 환자를 위한 집중 다학제 치료 이니셔티브

이는 뇌 전이 환자의 환자 보고 증상 결과 및 예후 인식에 대한 표준 치료와 비교하여 집중적인 다학제 치료의 영향을 이해하기 위한 의료 서비스 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이것은 표준 치료(SOC) 또는 집중 종합 치료(IMDC)에 배정된 새로 진단된 뇌 전이 환자에 대한 코호트 연구입니다. 뇌 전이가 있는 모든 환자를 치료하려면 복잡한 의학적 의사 결정이 필요하며 종양학, 신경외과, 방사선 종양학, 신경종양학을 비롯한 다양한 이해관계자의 의견이 필요합니다. 완화 치료는 진행성 악성 종양의 특성상 뇌 전이가 있는 모든 환자를 위한 치료 팀의 필수 구성 요소여야 합니다. 버몬트 대학에서 뇌 전이 환자의 진단 및 관리를 위한 현재 프로세스는 적절하다고 판단되는 경우 다른 사람과 상담하기 위해 초기 진단을 내리는 의사와 팀에 크게 의존합니다. 이 과정은 환자마다 다르게 보일 수 있습니다. 우리는 집중 종합 치료(IMDC)를 통한 체계적인 접근 방식이 다학제적 논의에 대한 일관된 접근을 제공함으로써 뇌 전이 환자에게 도움이 될 것이라고 합리화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • University of Vermont Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 환자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 조직학적으로 확인되거나 새로 진단된 고형 종양의 원발성 신생물로 인한 뇌 전이가 확인되어야 합니다.
  • 환자는 자가 보고 데이터를 정확하게 제공할 수 있어야 합니다(예: 임상 판단에 따라 인지 기능이 손상되지 않음).
  • 환자는 영어로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만인 환자는 자격이 없습니다.
  • 임신한 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
의료 서비스 개입
실험적: 종합 진료
의료 서비스 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과
기간: 6-12개월
환자가 보고한 뇌 전이 증상 인벤토리(Brain Mets Symptom Inventory)에 기반한 증상 부담
6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후에 대한 환자의 이해
기간: 6~12개월
의사의 예후 예측과의 일치
6~12개월
활착
기간: 6~12개월
최상의 지지요법을 받은 환자의 생존 결과
6~12개월
타당성
기간: 6-12개월
프로토콜에서 지정한 활동을 완료할 수 있는 환자의 % 수
6-12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 생존 결과
기간: 6~12개월
90일과 1년 생존
6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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