Tverrfaglig omsorg for hjernemetastaser
27. januar 2026 oppdatert av: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center
Intensiv multidisiplinær omsorgsinitiativ for pasienter med nylig diagnostiserte hjernemetastaser
Dette er en intervensjonsstudie for helsetjenester som tar sikte på å forstå effekten av intensiv tverrfaglig behandling sammenlignet med standardbehandling på pasientrapporterte symptomutfall og prognostisk bevissthet hos pasienter med hjernemetastaser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kohortstudie av pasienter med nylig diagnostiserte hjernemetastaser tildelt standardbehandling (SOC) eller intensiv multidisiplinær omsorg (IMDC).
Omsorg for alle pasienter med hjernemetastaser involverer kompleks medisinsk beslutningstaking og krever innspill fra flere interessenter, inkludert medisinsk onkologi, nevrokirurgi, strålingsonkologi og nevro-onkologi.
Palliativ behandling bør være en essensiell komponent i omsorgsteamet for alle pasienter med hjernemetastaser på grunn av denne avanserte malignitetens natur.
Ved University of Vermont er vår nåværende prosess for diagnostisering og behandling av pasienter med hjernemetastaser sterkt avhengig av at legen og teamet som stiller den første diagnosen, konsulterer andre som de finner hensiktsmessig.
Denne prosessen kan se annerledes ut for ulike pasienter.
Vi rasjonaliserer at en systematisk tilnærming med intensiv multidisiplinær omsorg (IMDC) vil være til fordel for pasienter med hjernemetastaser ved å gi konsekvent tilgang til tverrfaglig diskusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alissa A Thomas, MD
- Telefonnummer: 802-847-8400
- E-post: athoma21@med.uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av alle kjønn må være minst 18 år.
- Pasienter må ha histologisk bekreftede, nydiagnostiserte hjernemetastaser fra kjente eller mistenkte solide svulster primære neoplasmer.
- Pasienter må være i stand til å gi selvrapporteringsdata nøyaktig (f.eks. per klinisk vurdering er kognitiv funksjon intakt).
- Pasienter må kunne fylle ut spørreskjemaer på engelsk.
- Pasienter må ha mulighet til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år er ikke kvalifisert.
- Pasienter som er gravide er ikke kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
|
Helsetjenesteintervensjon
|
|
Eksperimentell: Tverrfaglig omsorg
|
Helsetjenesteintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Symptombelastning basert på pasientrapportering på Brain Mets Symptom Inventory
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientforståelse av prognose
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Overensstemmelse med legens predikasjon av prognose
|
6-12 måneder
|
|
overlevelse
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Overlevelsesresultater for pasienter som mottar best støttende behandling
|
6-12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antall % av pasienter som kunne fullføre protokollspesifiserte aktiviteter
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende overlevelsesresultat
Tidsramme: 6-12 måneder
|
90 dager og 1 års overlevelse
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVMMC2203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .