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Cura multidisciplinare per le metastasi cerebrali

27 gennaio 2026 aggiornato da: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

Iniziativa di terapia intensiva multidisciplinare per pazienti con metastasi cerebrali di nuova diagnosi

Si tratta di uno studio di intervento sui servizi sanitari volto a comprendere l'impatto della terapia intensiva multidisciplinare rispetto alla cura standard sugli esiti dei sintomi riferiti dai pazienti e sulla consapevolezza prognostica nei pazienti con metastasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte di pazienti con metastasi cerebrali di nuova diagnosi assegnati alla terapia standard (SOC) o alla terapia intensiva multidisciplinare (IMDC). La cura di tutti i pazienti con metastasi cerebrali comporta un processo decisionale medico complesso e richiede il contributo di molteplici parti interessate, tra cui l’oncologia medica, la neurochirurgia, la radioterapia oncologica e la neuro-oncologia. Le cure palliative dovrebbero essere una componente essenziale del team di assistenza per tutti i pazienti con metastasi cerebrali a causa della natura stessa di questa neoplasia avanzata. Presso l'Università del Vermont, il nostro attuale processo di diagnosi e gestione dei pazienti con metastasi cerebrali fa molto affidamento sul medico e sul team che effettua la diagnosi iniziale per consultare gli altri come ritengono opportuno. Questo processo può apparire diverso per pazienti diversi. Razionalizziamo che un approccio sistematico con terapia intensiva multidisciplinare (IMDC) andrà a beneficio dei pazienti con metastasi cerebrali fornendo un accesso coerente alla discussione multidisciplinare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di tutti i sessi devono avere almeno 18 anni di età.
  • I pazienti devono avere metastasi cerebrali confermate istologicamente e di nuova diagnosi da neoplasie primarie di tumore solido note o sospette.
  • I pazienti devono essere in grado di fornire dati auto-segnalati accuratamente (ad esempio, secondo il giudizio clinico, la funzione cognitiva è intatta).
  • I pazienti devono essere in grado di completare i questionari in inglese.
  • I pazienti devono avere la capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età < 18 anni non sono eleggibili.
  • Le pazienti in gravidanza non sono ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Altro: intervento dei servizi sanitari
Intervento dei servizi sanitari
Sperimentale: Assistenza multidisciplinare
Altro: intervento dei servizi sanitari
Intervento dei servizi sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti riportati dai pazienti
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Carico dei sintomi basato sulle segnalazioni dei pazienti sull'Inventario dei Sintomi delle Metastasi Cerebrali
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione della prognosi da parte del paziente
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Concordanza con la prognosi del medico
6-12 mesi
sopravvivenza
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Esiti di sopravvivenza per i pazienti che ricevono le migliori cure di supporto
6-12 mesi
Fattibilità
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Numero di % di pazienti in grado di completare le attività specificate dal protocollo
6-12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito esplorativo della sopravvivenza
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Sopravvivenza di 90 giorni e 1 anno
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVMMC2203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali, adulto

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