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Multidisziplinäre Versorgung von Hirnmetastasen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Alissa Thomas, University of Vermont Medical Center

Intensive multidisziplinäre Pflegeinitiative für Patienten mit neu diagnostizierten Hirnmetastasen

Hierbei handelt es sich um eine Interventionsstudie im Gesundheitswesen, die darauf abzielt, die Auswirkungen intensiver multidisziplinärer Pflege im Vergleich zur Standardversorgung auf die von Patienten berichteten Symptomergebnisse und das prognostische Bewusstsein bei Patienten mit Hirnmetastasen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie an Patienten mit neu diagnostizierten Hirnmetastasen, die der Standardversorgung (SOC) oder der intensiven multidisziplinären Pflege (IMDC) zugeordnet sind. Die Versorgung aller Patienten mit Hirnmetastasen erfordert komplexe medizinische Entscheidungen und erfordert die Beteiligung mehrerer Interessengruppen, darunter medizinische Onkologie, Neurochirurgie, Radioonkologie und Neuroonkologie. Palliativpflege sollte aufgrund der Natur dieser fortgeschrittenen bösartigen Erkrankung ein wesentlicher Bestandteil des Pflegeteams für alle Patienten mit Hirnmetastasen sein. An der Universität von Vermont ist unser derzeitiges Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit Hirnmetastasen stark darauf angewiesen, dass der Arzt und das Team, die die Erstdiagnose stellen, andere konsultieren, wenn sie dies für angemessen halten. Dieser Vorgang kann bei verschiedenen Patienten unterschiedlich aussehen. Wir gehen davon aus, dass ein systematischer Ansatz mit intensiver multidisziplinärer Betreuung (IMDC) Patienten mit Hirnmetastasen zugute kommt, indem er einen konsistenten Zugang zu multidisziplinären Diskussionen bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Geschlechts müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Bei den Patienten müssen histologisch bestätigte, neu diagnostizierte Hirnmetastasen aufgrund bekannter oder vermuteter solider Tumor-Primärneoplasien vorliegen.
  • Patienten müssen in der Lage sein, genaue Selbstberichtsdaten bereitzustellen (z. B. nach klinischer Beurteilung ist die kognitive Funktion intakt).
  • Patienten müssen in der Lage sein, Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
  • Patienten müssen die Möglichkeit haben, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Schwangere Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Intervention im Gesundheitswesen
Intervention im Gesundheitswesen
Experimental: Multidisziplinäre Pflege
Sonstiges: Intervention im Gesundheitswesen
Intervention im Gesundheitswesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Endpunkte
Zeitfenster: 6-12 Monate
Symptombelastung basierend auf Patientenberichten im Brain Mets Symptom Inventory
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenverständnis der Prognose
Zeitfenster: 6-12 Monate
Übereinstimmung mit der Prognose des Arztes
6-12 Monate
Überleben
Zeitfenster: 6-12 Monate
Überlebensergebnisse für Patienten, die die beste unterstützende Pflege erhalten
6-12 Monate
Machbarkeit
Zeitfenster: 6-12 Monate
Anzahl der % der Patienten, die protokollgemäße Aktivitäten abschließen können
6-12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratives Überlebensergebnis
Zeitfenster: 6-12 Monate
90-Tage- und 1-Jahres-Überlebensrate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVMMC2203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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