腫瘍患者に対する生きた猫療法とシミュレーション猫療法の効果
生きた猫とシミュレーション猫療法が腫瘍患者の化学療法後の症状と幸福度に及ぼす影響：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
がんは、個人、家族、社会に心理社会的および経済的負担をもたらし、多くの健康問題をもたらす長期にわたる闘いを必要とする病気です。 化学療法は患者にとって主な治療法ですが、がんの治療中に外見に多少の変化が生じたり、治療後に吐き気、嘔吐、下痢、脱毛症、便秘などの多くの症状が発生したりすることがあります。 同時に、患者は治療後に疲労、眠気、憂うつ感を感じることがあります。 しかし、がん患者とその家族は、がんに関連する未知の診断や治療過程を経験しており、治療中に身体的、社会的、感情的、霊的問題を経験する結果、不幸になることもあります。
ペットセラピーや動物介在療法は、病気に関連した症状を軽減し、患者を幸せにすることが文献で報告されています。 ペットセラピーは、特定の基準を満たす動物と人間の相互作用を通じて生理学的および心理的疾患を治癒し、個人の健康行動の発達に必要な体のメカニズムを刺激して活性化する、補助的な非薬理学的治療形式です。 文献によると、腫瘍患者を対象としたペット療法の研究は非常に限られています。 したがって、この研究は、化学療法後に腫瘍患者が経験する症状と幸福度に対する生きた猫とロボット猫療法の効果を調べるために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gümüşhane、七面鳥、29600
- Gumushane Üniversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究への参加条件は、18歳以下、研究参加に同意、3か月以内の外来化学療法を受けることを意識しており、コミュニケーションが取れることである。 また、基準には、生きているグループの患者/親族の精神的および認知機能に障害がないこと、生きている猫のグループの患者が動物アレルギーを持たないこと、猫を飼っている猫のグループの患者が含まれる。 ロボット猫グループと対照グループの患者が動物を飼っていないか、動物を飼っていないことは必須ではありません。
除外基準:
研究への不参加および除外の基準は、研究への参加に同意しないこと、18歳未満であること、既知の精神障害があること、視覚障害、聴覚障害、または言語障害があること、および動物アレルギーがあることと定義されています。 また、研究開始前の週に手術創（縫合、排膿など）、好中球減少症または重度の感染症（耐性菌による）、発熱、下痢、呼吸器症状、嘔吐がある場合も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生き猫グループ
研究を開始する前に、「構造化された患者情報フォーム」、「エドモントン症状診断スケール」、および「オックスフォード幸福度スケールの短縮フォーム」が患者に適用されました。
次に研究者は、待合室で生きた猫と約15分間接触した後の手指衛生に関する個別の情報を患者に対面で伝え、「生きた猫の情報パンフレット」を提供した。
その後、患者は12週間にわたり、週に2回、自宅でペットと20分間過ごすよう求められた。
「エドモントン症状診断スケール」と「オックスフォード幸福度スケール短縮版」をこの患者グループに、研究前、6週目、12週目の終わりの3回適用した。
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患者は、12週間にわたって週に2回、動物（猫/ロボット猫）と20分間一緒に過ごすことが許可されました。
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実験的：ロボット猫グループ
研究を開始する前に、「構造化された患者情報フォーム」、「エドモントン症状診断スケール」、および「オックスフォード幸福度スケールの短縮フォーム」が患者に適用されました。
その後、研究者は待合室で約15分間、患者に猫型ロボット「シルバー」とその使い方について対面で説明し、「猫型ロボット情報パンフレット」を提供した。
ペットセラピーの各アプリケーションでは、患者の手指衛生とロボット猫の洗浄が提供され、ロボット猫が患者に与えられました。
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患者は、12週間にわたって週に2回、動物（猫/ロボット猫）と20分間一緒に過ごすことが許可されました。
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介入なし：対照群
研究を開始する前に、「構造化された患者情報フォーム」、「エドモントン症状診断スケール」、および「オックスフォード幸福度スケールの短縮フォーム」が患者に適用されました。
このグループの患者には研究について知らせた後でのみ治療が行われ、患者の追跡調査はわずか3か月間行われた。
「エドモントン症状診断スケール」と「オックスフォード幸福度スケールショートフォームS」は、研究前、6週目、12週目の終わりの3回、患者に適用された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状診断スケール
時間枠：12週間
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この尺度には、「痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠症、食欲不振、幸福感、息切れ、その他の問題（皮膚や爪の変化、口内のただれ、手のしびれ）」が含まれます。 )。」 サドゥルル氏とウンサール氏はさらに別の問題を加えた。 したがって、この調査では 11 項目からなる現在のバージョンが使用されました。 各症状の重症度は、「無症状」から「非常に重篤」までの範囲であり、0 から 10 の間で強度が数値的に増加します。 「エドモントン症状診断スケール」は、研究前（プレテスト）、6週目/中間（中間測定）、12週目終了/調査終了時（ポストテスト）の計3回、患者に投与された。 |
12週間
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オックスフォード幸福度スケールの短い形式
時間枠：12週間
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トルコ版では、尺度は 7 つの項目と 5 点のリッカート タイプで構成されています。 各項目の得点は「1点：まったくそう思わない」から「5点：まったくそう思う」まであり、最低点は7点、最高点は35点です。 「Oxford Happiness Scale Short Form」は、研究前（プレテスト）、6週目/中間（中間測定）、12週目終了/調査終了時（ポストテスト）の計3回、患者に投与された。 |
12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。