Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapií živou kočkou a simulační kočičí terapie na onkologické pacienty

28. února 2024 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Vliv terapií živou kočkou a simulační kočičí terapií na symptomy a úroveň štěstí onkologických pacientů po chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je známo, že zvířata jsou pro člověka dobrá fyziologicky i psychicky. V této studii byly proto zkoumány účinky terapií živými kočkami a robotickými kočkami na symptomy a úroveň štěstí u onkologických pacientů po chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je onemocnění, které vyžaduje dlouhodobý boj s psychosociální a ekonomickou zátěží, kterou vytváří pro jednotlivce, rodinu i společnost a přináší s sebou řadu zdravotních problémů. Ačkoli je chemoterapie hlavní léčebnou metodou pro pacienty, může způsobit určité změny ve vzhledu jednotlivce při léčbě rakoviny a mnoho příznaků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, alopecie a zácpa po léčbě. Pacienti se zároveň mohou po léčbě cítit unavení, ospalí a depresivní. Pacienti s rakovinou a jejich rodiny, kteří zažívají nějakou neznámou diagnózu a léčebné procesy související s rakovinou, však také způsobují, že jsou nešťastní v důsledku toho, že během léčby zažívají určité fyzické, sociální, emocionální a duchovní problémy.

V literatuře se uvádí, že terapie domácími mazlíčky nebo léčba za pomoci zvířat redukuje symptomy související s onemocněním a činí pacienty šťastnými. Pet terapie je pomocná nefarmakologická forma léčby, která léčí fyziologické a psychické nemoci prostřednictvím interakcí mezi zvířaty a lidmi, které splňují určitá kritéria, a stimuluje a aktivuje tělesné mechanismy potřebné pro rozvoj zdravotního chování jedince. V literatuře jsou studie petterapie s onkologickými pacienty dosti omezené. Proto byla tato studie provedena s cílem prozkoumat účinky terapií živých koček a robotických koček na symptomy a úrovně štěstí, které pociťují onkologičtí pacienti po chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gümüşhane, Krocan, 29600
        • Gümüşhane Üniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro přijetí do studie jsou 18≤ věk, souhlas s účastí ve výzkumu, vědomí ambulantní chemoterapie po dobu 3≤ měsíců a schopnost komunikovat. Kritéria také nezahrnovala žádné poškození mentálních a kognitivních funkcí pacientů/příbuzných v živé skupině, pacientů ve skupině živých koček, kteří neměli žádné alergie na zvířata, a ve skupině koček s kočkou. Není podstatné, že pacienti v robotické kočce a kontrolní skupině nevlastnili žádná zvířata nebo nevlastnili žádná zvířata.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro nepřijetí do studie a vyloučení jsou definována jako nesouhlas s účastí ve výzkumu, věk do 18 let, známé psychické poruchy, zrakové, sluchové nebo řečové postižení a alergie na zvířata. Vyloučeny jsou také chirurgické rány (sutura, drenáž atd.), neutropenie nebo závažná infekce (rezistentními bakteriemi), horečka, průjem, respirační symptomy nebo zvracení během týdne před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina živých koček
Před zahájením studie byly pacientům aplikovány „Formulář strukturovaných informací o pacientovi“, „Edmontonská škála diagnostiky symptomů“ a „Krátký formulář Oxfordské škály štěstí“. Poté výzkumník poskytl pacientům tváří v tvář individuální informace o hygieně rukou po kontaktu s živou kočkou po dobu přibližně 15 minut v čekárně a nabídl jim „Informační brožuru o živé kočce“. Pacienti byli poté požádáni, aby strávili 20 minut se zvířetem doma dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" a "Oxford Happiness Scale Short Form" byly na tuto skupinu pacientů aplikovány třikrát: před, v 6. týdnu a na konci 12. týdne studie.
Jiný: Pet terapie
Pacientům bylo umožněno strávit čas se zvířetem (kočka/robotická kočka) po dobu 20 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Skupina robotických koček
Před zahájením studie byly pacientům aplikovány „Formulář strukturovaných informací o pacientovi“, „Edmontonská škála diagnostiky symptomů“ a „Krátký formulář Oxfordské škály štěstí“. Poté výzkumník poskytl pacientům tváří v tvář informace o robotické kočce „Silver“ a jejím použití po dobu přibližně 15 minut v čekárně a nabídl jim „Informační brožuru o robotických kočkách“. V každé aplikaci pet terapie byla zajištěna hygiena rukou pacientů a čištění Robotické kočky, robotická kočka byla dána pacientům.
Jiný: Pet terapie
Pacientům bylo umožněno strávit čas se zvířetem (kočka/robotická kočka) po dobu 20 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před zahájením studie byly pacientům aplikovány formuláře "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" a "Oxford Happiness Scale Short Form". Tato skupina pacientů byla léčena až po informování o studii a pacienti byli sledováni pouze tři měsíce. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" a "Oxford Happiness Scale Short FormS" byly pacientům aplikovány třikrát: před, v 6. týdnu a na konci 12. týdne výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmontonská diagnostická stupnice symptomů
Časové okno: 12 týdnů

Stupnice zahrnuje „bolest, únavu, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztrátu chuti k jídlu, pocit pohody, dušnost a další problémy (změny na kůži a nehtech, boláky v ústech, necitlivost rukou )." Sadırlı a Ünsar přidali na stupnici další problémy. Proto byla v této studii použita aktuální verze s 11 položkami. Závažnost každého příznaku se pohybuje od „žádné příznaky“ po „velmi závažné“, se zvyšující se číselnou intenzitou mezi 0 a 10.

"Edmonton Symptom Diagnostic Scale" byla podávána pacientům celkem třikrát před studií (před testem), v šestém týdnu/uprostřed (střední měření) a na konci 12. týdne/konce průzkumu (posttest).
12 týdnů
Krátká forma Oxfordské stupnice štěstí
Časové okno: 12 týdnů

V turecké úpravě má ​​škála sedm položek a 5bodový Likertův typ. Skóre získané z položek na škále se liší od „1 bod: zcela nesouhlasím“ po „5 bodů: zcela souhlasím“, přičemž nejnižší je sedm a nejvyšší je 35 bodů.

"Krátká forma Oxfordské škály štěstí" byla podávána pacientům celkem třikrát před studií (pretest), v šestém týdnu/uprostřed (střední měření) a na konci 12. týdne/konce průzkumu (posttest).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS10042023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodnu se později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pet terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit