L'effet des thérapies par chats vivants et par simulation de chats sur les patients en oncologie
L'effet des thérapies par chats vivants et par simulation de chats sur les symptômes post-chimiothérapie et les niveaux de bonheur des patients en oncologie : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une maladie qui nécessite une lutte à long terme contre le fardeau psychosocial et économique qu’il crée sur l’individu, la famille et la société, entraînant avec lui de nombreux problèmes de santé. Bien que le traitement de chimiothérapie soit la principale méthode de traitement pour les patients, il peut entraîner certains changements dans l'apparence de l'individu lors du traitement du cancer et de nombreux symptômes tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une alopécie et une constipation après le traitement. Dans le même temps, les patients peuvent se sentir fatigués, somnolents et déprimés après le traitement. Cependant, les patients atteints de cancer et leurs familles confrontés à des processus de diagnostic et de traitement inconnus liés au cancer les rendent également malheureux en raison de problèmes physiques, sociaux, émotionnels et spirituels au cours du traitement.
Il est rapporté dans la littérature que la zoothérapie ou les traitements assistés par les animaux réduisent les symptômes liés à la maladie et rendent les patients heureux. La zoothérapie est une forme de traitement auxiliaire non pharmacologique qui guérit les maladies physiologiques et psychologiques grâce à des interactions entre les animaux et les humains qui répondent à certains critères, et qui stimule et active les mécanismes corporels nécessaires au développement des comportements de santé de l'individu. Dans la littérature, les études de zoothérapie auprès de patients en oncologie sont assez limitées. Par conséquent, cette étude a été menée pour examiner les effets des thérapies par chat vivant et chat robotisé sur les symptômes et les niveaux de bonheur ressentis par les patients en oncologie après une chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gümüşhane, Turquie, 29600
- Gumushane University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'admission à l'étude sont d'avoir 18 ans ou plus, d'accepter de participer à la recherche, d'être conscient de recevoir un traitement de chimiothérapie ambulatoire pendant 3 mois et d'être capable de communiquer. En outre, les critères incluaient l'absence de déficience des fonctions mentales et cognitives des patients/parents du groupe vivant, les patients du groupe des chats vivants n'ayant aucune allergie aux animaux et le groupe des chats ayant un chat. Il n’est pas essentiel que les patients des groupes chat robotique et témoin ne possédaient aucun animal ou ne possédaient aucun animal.
Critère d'exclusion:
Les critères de non-admission à l'étude et d'exclusion sont définis comme le fait de ne pas accepter de participer à la recherche, d'être âgé de moins de 18 ans, d'avoir des troubles psychologiques connus, d'avoir un handicap visuel, auditif ou d'élocution et d'avoir une allergie aux animaux. Sont également exclus une plaie chirurgicale (suture, drainage, etc.), une neutropénie ou une infection sévère (par une bactérie résistante), de la fièvre, de la diarrhée, des symptômes respiratoires ou des vomissements au cours de la semaine précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de chats vivants
Avant de commencer l'étude, le « formulaire d'information structuré sur le patient », l'« échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton » et le « formulaire court de l'échelle de bonheur d'Oxford » ont été appliqués aux patients.
Ensuite, le chercheur a donné aux patients des informations individuelles en face à face sur l'hygiène des mains après un contact avec un chat vivant pendant environ 15 minutes dans la salle d'attente et leur a proposé une « Brochure d'informations sur les chats vivants ».
Il a ensuite été demandé aux patients de passer 20 minutes avec un animal domestique à la maison deux fois par semaine pendant 12 semaines.
« Edmonton Symptom Diagnosis Scale » et « Oxford Happiness Scale Short Form » ont été appliqués à ce groupe de patients trois fois : avant, à la 6e semaine et à la fin de la 12e semaine de l'étude.
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Les patients ont été autorisés à passer du temps avec un animal (chat/chat robot) pendant 20 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe de chats robotisés
Avant de commencer l'étude, le « formulaire d'information structuré sur le patient », l'« échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton » et le « formulaire court de l'échelle de bonheur d'Oxford » ont été appliqués aux patients.
Ensuite, le chercheur a donné aux patients des informations en face à face sur le chat robotique « Silver » et son utilisation pendant environ 15 minutes dans la salle d'attente et leur a proposé une « Brochure d'informations sur le chat robotique ».
Dans chaque application de zoothérapie, l'hygiène des mains des patients et le nettoyage du chat robot ont été assurés, le chat robot a été remis aux patients.
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Les patients ont été autorisés à passer du temps avec un animal (chat/chat robot) pendant 20 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Avant de commencer l'étude, le « formulaire d'information structuré sur le patient », l'« échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton » et le « formulaire court de l'échelle de bonheur d'Oxford » ont été appliqués aux patients.
Le traitement n’a été administré à ce groupe de patients qu’après les avoir informés de l’étude, et les patients n’ont été suivis que pendant trois mois.
L'échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton et l'échelle de bonheur d'Oxford Short FormS ont été appliquées aux patients trois fois : avant, à la 6e semaine et à la fin de la 12e semaine de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de diagnostic des symptômes d’Edmonton
Délai: 12 semaines
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L'échelle comprend « la douleur, la fatigue, les nausées, la tristesse, l'anxiété, l'insomnie, la perte d'appétit, la sensation de bien-être, l'essoufflement et d'autres problèmes (altérations de la peau et des ongles, plaies dans la bouche, engourdissement des mains). )." Sadırlı et Ünsar ont ajouté d’autres problèmes à l’échelle. Par conséquent, la version actuelle comportant 11 éléments a été utilisée dans cette étude. La gravité de chaque symptôme va de « aucun symptôme » à « très grave », avec une intensité numérique croissante entre 0 et 10. L'échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton a été administrée aux patients trois fois au total avant l'étude (prétest), à la sixième semaine/milieu (mesure intermédiaire) et à la fin de la 12e semaine/fin de l'enquête (posttest). |
12 semaines
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Formulaire court de l'échelle de bonheur d'Oxford
Délai: 12 semaines
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Dans l'adaptation turque, l'échelle comporte sept items et un type Likert à 5 points. Les scores obtenus à partir des éléments de l'échelle varient de « 1 point : je ne suis pas du tout d'accord » à « 5 points : je suis tout à fait d'accord », le plus bas étant de sept et le plus élevé de 35 points. Les « Oxford Happiness Scale Short Form » ont été administrés aux patients trois fois au total avant l'étude (prétest), à la sixième semaine/milieu (mesure intermédiaire) et à la fin de la 12e semaine/fin de l'enquête (posttest). |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCS10042023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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