- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06280612
Az élő macska és a szimulációs macskaterápiák hatása onkológiai betegekre
Az élő macska és a szimulált macskaterápiák hatása az onkológiai betegek kemoterápia utáni tüneteire és boldogságszintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák olyan betegség, amely hosszú távú küzdelmet igényel az egyénre, a családra és a társadalomra háruló pszichoszociális és gazdasági terhekkel, és számos egészségügyi problémát hoz magával. Bár a kemoterápiás kezelés a betegek fő kezelési módja, a rák kezelése során bizonyos változásokat okozhat az egyén megjelenésében, és számos tünetet, például hányingert, hányást, hasmenést, alopeciát és székrekedést okozhat a kezelés után. Ugyanakkor a betegek fáradtnak, álmosnak és depressziósnak érezhetik magukat a kezelés után. Azok a rákbetegek és családtagjaik azonban, akiknél a rákkal kapcsolatos ismeretlen diagnózis és kezelési folyamatok tapasztalhatók, szintén boldogtalanná teszik őket, mert a kezelés során fizikai, szociális, érzelmi és lelki problémákat tapasztalnak.
A szakirodalom szerint a kisállat-terápia vagy az állatasszisztált kezelések csökkentik a betegséggel összefüggő tüneteket, és boldoggá teszik a betegeket. A kisállatterápia egy olyan kiegészítő, nem gyógyszeres kezelési forma, amely bizonyos kritériumoknak megfelelő állat-ember interakciókon keresztül fiziológiai és pszichológiai betegségeket gyógyít, serkenti és aktiválja az egyén egészségmagatartásának kialakulásához szükséges szervezeti mechanizmusokat. A szakirodalomban az onkológiai betegekkel végzett kisállatterápiás vizsgálatok meglehetősen korlátozottak. Ezért ezt a vizsgálatot az élő macska- és robotmacska-terápiák hatásának vizsgálatára végezték el az onkológiai betegek kemoterápia utáni tüneteire és boldogságszintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gümüşhane, Pulyka, 29600
- Gümüşhane University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvétel feltételei: 18≤ életkor, beleegyezik a kutatásban való részvételbe, tudatában van annak, hogy 3≤ hónapig járóbeteg kemoterápiás kezelésben részesül, és képes kommunikálni. A kritériumok között szerepelt az is, hogy az élő csoportba tartozó betegek/rokonok mentális és kognitív funkciói nem károsodtak, az élő macskacsoportba tartozó betegeknél nem volt semmilyen állatallergia, és a macskacsoportban van macska. Nem lényeges, hogy a robotmacska és a kontrollcsoportban lévő betegeknek nem volt vagy nem volt állatuk.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatba való be nem bocsátás és a kizárás feltétele, ha nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez, 18 éven aluli, ismert pszichés zavara, látás-, hallás- vagy beszédfogyatékossága, valamint állatallergiája. Szintén kizárt a műtéti seb (varrat, drenázs stb.), neutropenia vagy súlyos fertőzés (rezisztens baktériumok által), láz, hasmenés, légúti tünetek vagy hányás a vizsgálat megkezdése előtti héten.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Élő macskacsoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeknél.
Ezután a kutató személyesen, személyre szabott tájékoztatást adott a betegeknek a kézhigiéniáról, miután egy élő macskával érintkeztek körülbelül 15 percig a váróban, és felajánlotta nekik az "Élő macska információs brosúrát".
A betegeket ezután arra kérték, hogy hetente kétszer 20 percet töltsenek otthon egy kisállattal 12 héten keresztül.
Az "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" és az "Oxford Happiness Scale Short Form" háromszor alkalmazták erre a betegcsoportra: a vizsgálat előtt, a 6. héten és a 12. hét végén.
|
A betegek 12 héten keresztül hetente kétszer 20 percet tölthettek egy állattal (macska/robotmacska).
|
Kísérleti: Robot Cat csoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeknél.
Ezután a kutató négyszemközt adott tájékoztatást a betegeknek a "Silver" robotmacskáról és annak használatáról körülbelül 15 percig a váróban, és felajánlotta nekik a "Robot Cat Information Brosúrát".
Minden kisállatterápiás alkalmazásnál biztosítottuk a betegek kézhigiéniáját és a Robotic Cat tisztítását, a robotmacskát a betegek kapták.
|
A betegek 12 héten keresztül hetente kétszer 20 percet tölthettek egy állattal (macska/robotmacska).
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnózis Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeken.
Ezt a betegcsoportot csak a vizsgálatról való tájékoztatást követően kapták meg, és csak három hónapig követték a betegeket.
Az "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" és az "Oxford Happiness Scale Short FormS"-t háromszor alkalmazták a betegeknél: a kutatás előtt, a 6. héten és a 12. hét végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edmonton Tünetdiagnosztikai Skála
Időkeret: 12 hét
|
A skála a következőket tartalmazza: "fájdalom, fáradtság, hányinger, szomorúság, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, jó közérzet, légszomj és egyéb problémák (bőr- és körömelváltozások, sebek a szájban, zsibbadás a kézben )." Sadırlı és Ünsar további problémákkal is kiegészítette a skálát. Ezért ebben a tanulmányban a jelenlegi, 11 elemet tartalmazó verziót használtuk. Az egyes tünetek súlyossága a „nincs tünettől” a „nagyon súlyos”-ig terjed, a számszerű intenzitás 0 és 10 között növekszik. Az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" összesen háromszor adták be a betegeknek a vizsgálat előtt (előteszt), a hatodik héten/középen (köztes mérés) és a 12. hét végén/a felmérés végén (utóteszt). |
12 hét
|
Az Oxfordi Boldogság Skála rövid űrlapja
Időkeret: 12 hét
|
A török adaptációban a skála hét tételből és egy 5 pontos Likert típusból áll. A skála tételeiből kapott pontszámok az "1 pont: Teljesen nem értek egyet" és az "5 pont: Teljesen egyetértek" között változnak, a legalacsonyabb hét, a legmagasabb pedig 35 pont. Az "Oxford Happiness Scale Short Form"-ot összesen háromszor adták be a betegeknek a vizsgálat előtt (előteszt), a hatodik héten/középen (köztes mérés) és a 12. hét végén/a felmérés végén (utóteszt). |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCS10042023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kisállatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve