Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élő macska és a szimulációs macskaterápiák hatása onkológiai betegekre

2024. február 28. frissítette: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Az élő macska és a szimulált macskaterápiák hatása az onkológiai betegek kemoterápia utáni tüneteire és boldogságszintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Köztudott, hogy az állatok fiziológiailag és pszichológiailag jót tesznek az embernek. Ezért ebben a tanulmányban az élő macska és robotmacska terápiák hatását vizsgálták az onkológiai betegek kemoterápia utáni tüneteire és boldogságszintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák olyan betegség, amely hosszú távú küzdelmet igényel az egyénre, a családra és a társadalomra háruló pszichoszociális és gazdasági terhekkel, és számos egészségügyi problémát hoz magával. Bár a kemoterápiás kezelés a betegek fő kezelési módja, a rák kezelése során bizonyos változásokat okozhat az egyén megjelenésében, és számos tünetet, például hányingert, hányást, hasmenést, alopeciát és székrekedést okozhat a kezelés után. Ugyanakkor a betegek fáradtnak, álmosnak és depressziósnak érezhetik magukat a kezelés után. Azok a rákbetegek és családtagjaik azonban, akiknél a rákkal kapcsolatos ismeretlen diagnózis és kezelési folyamatok tapasztalhatók, szintén boldogtalanná teszik őket, mert a kezelés során fizikai, szociális, érzelmi és lelki problémákat tapasztalnak.

A szakirodalom szerint a kisállat-terápia vagy az állatasszisztált kezelések csökkentik a betegséggel összefüggő tüneteket, és boldoggá teszik a betegeket. A kisállatterápia egy olyan kiegészítő, nem gyógyszeres kezelési forma, amely bizonyos kritériumoknak megfelelő állat-ember interakciókon keresztül fiziológiai és pszichológiai betegségeket gyógyít, serkenti és aktiválja az egyén egészségmagatartásának kialakulásához szükséges szervezeti mechanizmusokat. A szakirodalomban az onkológiai betegekkel végzett kisállatterápiás vizsgálatok meglehetősen korlátozottak. Ezért ezt a vizsgálatot az élő macska- és robotmacska-terápiák hatásának vizsgálatára végezték el az onkológiai betegek kemoterápia utáni tüneteire és boldogságszintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gümüşhane, Pulyka, 29600
        • Gümüşhane University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban való részvétel feltételei: 18≤ életkor, beleegyezik a kutatásban való részvételbe, tudatában van annak, hogy 3≤ hónapig járóbeteg kemoterápiás kezelésben részesül, és képes kommunikálni. A kritériumok között szerepelt az is, hogy az élő csoportba tartozó betegek/rokonok mentális és kognitív funkciói nem károsodtak, az élő macskacsoportba tartozó betegeknél nem volt semmilyen állatallergia, és a macskacsoportban van macska. Nem lényeges, hogy a robotmacska és a kontrollcsoportban lévő betegeknek nem volt vagy nem volt állatuk.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatba való be nem bocsátás és a kizárás feltétele, ha nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez, 18 éven aluli, ismert pszichés zavara, látás-, hallás- vagy beszédfogyatékossága, valamint állatallergiája. Szintén kizárt a műtéti seb (varrat, drenázs stb.), neutropenia vagy súlyos fertőzés (rezisztens baktériumok által), láz, hasmenés, légúti tünetek vagy hányás a vizsgálat megkezdése előtti héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élő macskacsoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeknél. Ezután a kutató személyesen, személyre szabott tájékoztatást adott a betegeknek a kézhigiéniáról, miután egy élő macskával érintkeztek körülbelül 15 percig a váróban, és felajánlotta nekik az "Élő macska információs brosúrát". A betegeket ezután arra kérték, hogy hetente kétszer 20 percet töltsenek otthon egy kisállattal 12 héten keresztül. Az "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" és az "Oxford Happiness Scale Short Form" háromszor alkalmazták erre a betegcsoportra: a vizsgálat előtt, a 6. héten és a 12. hét végén.
A betegek 12 héten keresztül hetente kétszer 20 percet tölthettek egy állattal (macska/robotmacska).
Kísérleti: Robot Cat csoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeknél. Ezután a kutató négyszemközt adott tájékoztatást a betegeknek a "Silver" robotmacskáról és annak használatáról körülbelül 15 percig a váróban, és felajánlotta nekik a "Robot Cat Information Brosúrát". Minden kisállatterápiás alkalmazásnál biztosítottuk a betegek kézhigiéniáját és a Robotic Cat tisztítását, a robotmacskát a betegek kapták.
A betegek 12 héten keresztül hetente kétszer 20 percet tölthettek egy állattal (macska/robotmacska).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat megkezdése előtt a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot", az "Edmonton Tünetdiagnózis Skálát" és az "Oxford Happiness Scale Short Form"-t alkalmazták a betegeken. Ezt a betegcsoportot csak a vizsgálatról való tájékoztatást követően kapták meg, és csak három hónapig követték a betegeket. Az "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" és az "Oxford Happiness Scale Short FormS"-t háromszor alkalmazták a betegeknél: a kutatás előtt, a 6. héten és a 12. hét végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Tünetdiagnosztikai Skála
Időkeret: 12 hét

A skála a következőket tartalmazza: "fájdalom, fáradtság, hányinger, szomorúság, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, jó közérzet, légszomj és egyéb problémák (bőr- és körömelváltozások, sebek a szájban, zsibbadás a kézben )." Sadırlı és Ünsar további problémákkal is kiegészítette a skálát. Ezért ebben a tanulmányban a jelenlegi, 11 elemet tartalmazó verziót használtuk. Az egyes tünetek súlyossága a „nincs tünettől” a „nagyon súlyos”-ig terjed, a számszerű intenzitás 0 és 10 között növekszik.

Az "Edmonton Tünetdiagnosztikai Skálát" összesen háromszor adták be a betegeknek a vizsgálat előtt (előteszt), a hatodik héten/középen (köztes mérés) és a 12. hét végén/a felmérés végén (utóteszt).

12 hét
Az Oxfordi Boldogság Skála rövid űrlapja
Időkeret: 12 hét

A török ​​adaptációban a skála hét tételből és egy 5 pontos Likert típusból áll. A skála tételeiből kapott pontszámok az "1 pont: Teljesen nem értek egyet" és az "5 pont: Teljesen egyetértek" között változnak, a legalacsonyabb hét, a legmagasabb pedig 35 pont.

Az "Oxford Happiness Scale Short Form"-ot összesen háromszor adták be a betegeknek a vizsgálat előtt (előteszt), a hatodik héten/középen (köztes mérés) és a 12. hét végén/a felmérés végén (utóteszt).

12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCS10042023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Később döntök

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kisállatterápia

3
Iratkozz fel