El efecto de las terapias con gatos vivos y gatos de simulación en pacientes oncológicos
El efecto de las terapias con gatos vivos y con gatos de simulación sobre los síntomas y los niveles de felicidad posteriores a la quimioterapia de los pacientes oncológicos: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una enfermedad que requiere una lucha a largo plazo contra la carga psicosocial y económica que crea para el individuo, la familia y la sociedad, trayendo consigo muchos problemas de salud. Aunque el tratamiento de quimioterapia es el principal método de tratamiento para los pacientes, puede provocar algunos cambios en la apariencia del individuo durante el tratamiento del cáncer y muchos síntomas como náuseas, vómitos, diarrea, alopecia y estreñimiento después del tratamiento. Al mismo tiempo, los pacientes pueden sentirse cansados, somnolientos y deprimidos después del tratamiento. Sin embargo, los pacientes con cáncer y sus familias que experimentan algunos procesos desconocidos de diagnóstico y tratamiento relacionados con el cáncer también les causan infelicidad como resultado de experimentar algunos problemas físicos, sociales, emocionales y espirituales durante el tratamiento.
En la literatura se informa que la terapia con mascotas o los tratamientos asistidos por animales reducen los síntomas relacionados con la enfermedad y hacen felices a los pacientes. La terapia con mascotas es una forma auxiliar de tratamiento no farmacológico que cura enfermedades fisiológicas y psicológicas a través de interacciones entre animales y humanos que cumplen ciertos criterios, y estimula y activa los mecanismos corporales necesarios para el desarrollo de conductas de salud del individuo. En la literatura, los estudios de terapia con mascotas en pacientes oncológicos son bastante limitados. Por lo tanto, este estudio se realizó para examinar los efectos de las terapias con gatos vivos y gatos robóticos sobre los síntomas y los niveles de felicidad experimentados por los pacientes oncológicos después de la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Pavo, 29600
- Gumushane Üniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de admisión al estudio son tener 18≤ edad, aceptar participar en la investigación, estar consciente de recibir tratamiento de quimioterapia ambulatorio durante 3≤ meses y poder comunicarse. Además, los criterios incluyeron ningún deterioro en las funciones mentales y cognitivas de los pacientes/familiares en el grupo vivo, los pacientes en el grupo de gatos vivos que no tenían alergias a animales y el grupo de gatos que tenía un gato. No es esencial que los pacientes del grupo de gato robótico y de control no tuvieran ningún animal o no tuvieran ningún animal.
Criterio de exclusión:
Los criterios de no admisión al estudio y exclusión se definen como no aceptar participar en la investigación, ser menor de 18 años, tener trastornos psicológicos conocidos, tener discapacidad visual, auditiva o del habla y tener alergia a los animales. También se excluye tener herida quirúrgica (sutura, drenaje, etc.), neutropenia o infección grave (por bacterias resistentes), fiebre, diarrea, síntomas respiratorios o vómitos durante la semana anterior al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gatos vivos
Antes de comenzar el estudio, se aplicaron a los pacientes el "Formulario estructurado de información del paciente", la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" y el "Formulario abreviado de la Escala de felicidad de Oxford".
Luego, el investigador les dio a los pacientes información individual cara a cara sobre la higiene de las manos después del contacto con un gato vivo durante aproximadamente 15 minutos en la sala de espera y les ofreció un "Folleto de información sobre gatos vivos".
Luego se pidió a los pacientes que pasaran 20 minutos con una mascota en casa dos veces por semana durante 12 semanas.
A este grupo de pacientes se les aplicaron la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" y la "Escala de felicidad de Oxford" tres veces: antes, en la sexta semana y al final de la duodécima semana del estudio.
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A los pacientes se les permitió pasar tiempo con un animal (gato/gato robótico) durante 20 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de gatos robóticos
Antes de comenzar el estudio, se aplicaron a los pacientes el "Formulario estructurado de información del paciente", la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" y el "Formulario abreviado de la Escala de felicidad de Oxford".
Luego, el investigador dio a los pacientes información cara a cara sobre el gato robótico "Silver" y su uso durante aproximadamente 15 minutos en la sala de espera y les ofreció un "Folleto informativo sobre gatos robóticos".
En cada aplicación de terapia con mascotas, se proporcionó la higiene de manos de los pacientes y la limpieza del Gato Robótico, y se entregó el gato robot a los pacientes.
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A los pacientes se les permitió pasar tiempo con un animal (gato/gato robótico) durante 20 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Antes de iniciar el estudio, se aplicó a los pacientes el "Formulario estructurado de información del paciente", la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" y el "Formulario abreviado de la Escala de felicidad de Oxford".
A este grupo de pacientes se les administró tratamiento sólo después de informarles sobre el estudio, y los pacientes fueron seguidos durante sólo tres meses.
Se aplicaron a los pacientes la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" y la "Escala de felicidad de Oxford" tres veces: antes, en la sexta semana y al final de la duodécima semana de la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala incluye "dolor, fatiga, náuseas, tristeza, ansiedad, insomnio, pérdida de apetito, sensación de bienestar, dificultad para respirar y otros problemas (cambios en la piel y las uñas, llagas en la boca, entumecimiento en las manos). ). " Sadırlı y Ünsar añadieron otros problemas a la balanza. Por lo tanto, en este estudio se utilizó la versión actual con 11 ítems. La gravedad de cada síntoma varía desde "sin síntomas" hasta "muy grave", con una intensidad numérica creciente entre 0 y 10. Se administró a los pacientes la "Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton" tres veces en total antes del estudio (prueba previa), en la sexta semana/intermedia (medición intermedia) y al final de la semana 12/final de la encuesta (prueba posterior). |
12 semanas
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Escala de Felicidad de Oxford (forma corta)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En la adaptación turca, la escala tiene siete ítems y un tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala varían desde "1 punto: Estoy completamente en desacuerdo" hasta "5 puntos: Estoy completamente de acuerdo", siendo la más baja siete y la más alta 35 puntos. Se administró a los pacientes la "Escala de Felicidad de Oxford en forma corta" tres veces en total antes del estudio (prueba previa), en la sexta semana/intermedia (medición intermedia) y al final de la semana 12/final de la encuesta (prueba posterior). |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS10042023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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