- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06280612
Die Wirkung von Therapien mit lebenden Katzen und Simulationskatzen auf Onkologiepatienten
Die Wirkung von Therapien mit lebenden Katzen und Simulationskatzen auf die Symptome und das Glücksgefühl von Onkologiepatienten nach der Chemotherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist eine Krankheit, die einen langfristigen Kampf mit der psychosozialen und wirtschaftlichen Belastung erfordert, die sie für den Einzelnen, die Familie und die Gesellschaft mit sich bringt und die zahlreiche gesundheitliche Probleme mit sich bringt. Obwohl die Chemotherapie die Hauptbehandlungsmethode für Patienten ist, kann sie während der Behandlung von Krebs zu einigen Veränderungen im Erscheinungsbild des Patienten und zu vielen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Alopezie und Verstopfung nach der Behandlung führen. Gleichzeitig können sich die Patienten nach der Behandlung müde, schläfrig und deprimiert fühlen. Allerdings sind Krebspatienten und ihre Familien, die einige unbekannte Diagnose- und Behandlungsprozesse im Zusammenhang mit Krebs erleben, auch unglücklich, weil sie während der Behandlung einige körperliche, soziale, emotionale und spirituelle Probleme haben.
In der Literatur wird berichtet, dass Haustiertherapie oder tiergestützte Behandlungen krankheitsbedingte Symptome reduzieren und Patienten glücklich machen. Bei der Haustiertherapie handelt es sich um eine unterstützende, nicht-pharmakologische Form der Behandlung, die durch Interaktionen zwischen Tier und Mensch, die bestimmte Kriterien erfüllen, physiologische und psychische Krankheiten heilt und die Körpermechanismen stimuliert und aktiviert, die für die Entwicklung des Gesundheitsverhaltens des Einzelnen erforderlich sind. In der Literatur gibt es nur sehr wenige Tiertherapiestudien mit Onkologiepatienten. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Therapien mit lebenden Katzen und Roboterkatzen auf die Symptome und das Glücksgefühl von Onkologiepatienten nach einer Chemotherapie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gümüşhane, Truthahn, 29600
- Gumushane University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für die Aufnahme in die Studie sind das Alter von 18 ≤, die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung, das Bewusstsein, 3 ≤ Monate lang eine ambulante Chemotherapie zu erhalten, und die Fähigkeit zur Kommunikation. Zu den Kriterien gehörten außerdem keine Beeinträchtigung der geistigen und kognitiven Funktionen der Patienten/Angehörigen in der Lebendgruppe, Patienten in der Lebendkatzengruppe, die keine Tierallergien hatten und die Katzengruppe, die eine Katze hatte. Es ist nicht unbedingt erforderlich, dass Patienten in der Roboterkatzen- und Kontrollgruppe keine Tiere besaßen oder keine Tiere besaßen.
Ausschlusskriterien:
Als Kriterien für die Nichtzulassung zur Studie und den Ausschluss gelten die Nichtzustimmung zur Teilnahme an der Forschung, das Alter unter 18 Jahren, das Vorliegen bekannter psychischer Störungen, das Vorliegen einer Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung sowie das Vorliegen einer Tierallergie. Ebenfalls ausgeschlossen sind eine Operationswunde (Naht, Drainage usw.), eine Neutropenie oder eine schwere Infektion (durch resistente Bakterien), Fieber, Durchfall, Atemwegsbeschwerden oder Erbrechen in der Woche vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Live-Cat-Gruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet.
Anschließend informierte der Forscher die Patienten persönlich und individuell über die Händehygiene nach etwa 15-minütigem Kontakt mit einer lebenden Katze im Wartezimmer und bot ihnen eine „Informationsbroschüre über lebende Katzen“ an.
Anschließend wurden die Patienten gebeten, 12 Wochen lang zweimal pro Woche 20 Minuten mit einem Haustier zu Hause zu verbringen.
„Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und „Oxford Happiness Scale Short Form“ wurden bei dieser Patientengruppe dreimal angewendet: vor, in der 6. Woche und am Ende der 12. Woche der Studie.
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Die Patienten durften 12 Wochen lang zweimal pro Woche jeweils 20 Minuten Zeit mit einem Tier (Katze/Roboterkatze) verbringen.
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Experimental: Roboterkatzengruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet.
Anschließend informierte der Forscher die Patienten im Wartezimmer persönlich über die Roboterkatze „Silver“ und ihren Einsatz und bot ihnen eine „Informationsbroschüre zur Roboterkatze“ an.
Bei jeder Haustiertherapieanwendung wurde für die Händehygiene der Patienten und die Reinigung der Roboterkatze gesorgt, die Roboterkatze wurde den Patienten übergeben.
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Die Patienten durften 12 Wochen lang zweimal pro Woche jeweils 20 Minuten Zeit mit einem Tier (Katze/Roboterkatze) verbringen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet.
Die Behandlung dieser Patientengruppe erfolgte erst, nachdem sie über die Studie informiert worden war, und die Patienten wurden nur drei Monate lang beobachtet.
„Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und „Oxford Happiness Scale Short FormS“ wurden bei den Patienten dreimal angewendet: vor, in der 6. Woche und am Ende der 12. Woche der Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edmonton-Symptomdiagnoseskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala umfasst „Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere Probleme (Veränderungen der Haut und der Nägel, Wunden im Mund, Taubheitsgefühl in den Händen). )." Sadırlı und Ünsar fügten der Skala weitere Probleme hinzu. Daher wurde in dieser Studie die aktuelle Version mit 11 Items verwendet. Der Schweregrad jedes Symptoms reicht von „keine Symptome“ bis „sehr schwer“, wobei die numerische Intensität zwischen 0 und 10 ansteigt. Die „Edmonton Symptom Diagnostic Scale“ wurde den Patienten insgesamt dreimal vor der Studie (Vortest), in der sechsten Woche/Mitte (Zwischenmessung) und am Ende der 12. Woche/am Ende der Umfrage (Posttest) verabreicht. |
12 Wochen
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Kurzform der Oxford Happiness Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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In der türkischen Adaption besteht die Skala aus sieben Items und einem 5-Punkte-Likert-Typ. Die aus den Items auf der Skala erzielten Punktzahlen variieren von „1 Punkt: Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 Punkte: Ich stimme völlig zu“, wobei der niedrigste Wert bei sieben und der höchste bei 35 Punkten liegt. „Oxford Happiness Scale Short Form“ wurde den Patienten insgesamt dreimal vor der Studie (Pretest), in der sechsten Woche/Mitte (Zwischenmessung) und am Ende der 12. Woche/Ende der Umfrage (Posttest) verabreicht. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCS10042023
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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