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Die Wirkung von Therapien mit lebenden Katzen und Simulationskatzen auf Onkologiepatienten

28. Februar 2024 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Die Wirkung von Therapien mit lebenden Katzen und Simulationskatzen auf die Symptome und das Glücksgefühl von Onkologiepatienten nach der Chemotherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es ist bekannt, dass Tiere physiologisch und psychologisch gut für den Menschen sind. Daher wurden in dieser Studie die Auswirkungen von Therapien mit lebenden Katzen und Roboterkatzen auf die Symptome und das Glücksniveau von Onkologiepatienten nach einer Chemotherapie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist eine Krankheit, die einen langfristigen Kampf mit der psychosozialen und wirtschaftlichen Belastung erfordert, die sie für den Einzelnen, die Familie und die Gesellschaft mit sich bringt und die zahlreiche gesundheitliche Probleme mit sich bringt. Obwohl die Chemotherapie die Hauptbehandlungsmethode für Patienten ist, kann sie während der Behandlung von Krebs zu einigen Veränderungen im Erscheinungsbild des Patienten und zu vielen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Alopezie und Verstopfung nach der Behandlung führen. Gleichzeitig können sich die Patienten nach der Behandlung müde, schläfrig und deprimiert fühlen. Allerdings sind Krebspatienten und ihre Familien, die einige unbekannte Diagnose- und Behandlungsprozesse im Zusammenhang mit Krebs erleben, auch unglücklich, weil sie während der Behandlung einige körperliche, soziale, emotionale und spirituelle Probleme haben.

In der Literatur wird berichtet, dass Haustiertherapie oder tiergestützte Behandlungen krankheitsbedingte Symptome reduzieren und Patienten glücklich machen. Bei der Haustiertherapie handelt es sich um eine unterstützende, nicht-pharmakologische Form der Behandlung, die durch Interaktionen zwischen Tier und Mensch, die bestimmte Kriterien erfüllen, physiologische und psychische Krankheiten heilt und die Körpermechanismen stimuliert und aktiviert, die für die Entwicklung des Gesundheitsverhaltens des Einzelnen erforderlich sind. In der Literatur gibt es nur sehr wenige Tiertherapiestudien mit Onkologiepatienten. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Therapien mit lebenden Katzen und Roboterkatzen auf die Symptome und das Glücksgefühl von Onkologiepatienten nach einer Chemotherapie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gümüşhane, Truthahn, 29600
        • Gumushane University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für die Aufnahme in die Studie sind das Alter von 18 ≤, die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung, das Bewusstsein, 3 ≤ Monate lang eine ambulante Chemotherapie zu erhalten, und die Fähigkeit zur Kommunikation. Zu den Kriterien gehörten außerdem keine Beeinträchtigung der geistigen und kognitiven Funktionen der Patienten/Angehörigen in der Lebendgruppe, Patienten in der Lebendkatzengruppe, die keine Tierallergien hatten und die Katzengruppe, die eine Katze hatte. Es ist nicht unbedingt erforderlich, dass Patienten in der Roboterkatzen- und Kontrollgruppe keine Tiere besaßen oder keine Tiere besaßen.

Ausschlusskriterien:

Als Kriterien für die Nichtzulassung zur Studie und den Ausschluss gelten die Nichtzustimmung zur Teilnahme an der Forschung, das Alter unter 18 Jahren, das Vorliegen bekannter psychischer Störungen, das Vorliegen einer Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung sowie das Vorliegen einer Tierallergie. Ebenfalls ausgeschlossen sind eine Operationswunde (Naht, Drainage usw.), eine Neutropenie oder eine schwere Infektion (durch resistente Bakterien), Fieber, Durchfall, Atemwegsbeschwerden oder Erbrechen in der Woche vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live-Cat-Gruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet. Anschließend informierte der Forscher die Patienten persönlich und individuell über die Händehygiene nach etwa 15-minütigem Kontakt mit einer lebenden Katze im Wartezimmer und bot ihnen eine „Informationsbroschüre über lebende Katzen“ an. Anschließend wurden die Patienten gebeten, 12 Wochen lang zweimal pro Woche 20 Minuten mit einem Haustier zu Hause zu verbringen. „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und „Oxford Happiness Scale Short Form“ wurden bei dieser Patientengruppe dreimal angewendet: vor, in der 6. Woche und am Ende der 12. Woche der Studie.
Die Patienten durften 12 Wochen lang zweimal pro Woche jeweils 20 Minuten Zeit mit einem Tier (Katze/Roboterkatze) verbringen.
Experimental: Roboterkatzengruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet. Anschließend informierte der Forscher die Patienten im Wartezimmer persönlich über die Roboterkatze „Silver“ und ihren Einsatz und bot ihnen eine „Informationsbroschüre zur Roboterkatze“ an. Bei jeder Haustiertherapieanwendung wurde für die Händehygiene der Patienten und die Reinigung der Roboterkatze gesorgt, die Roboterkatze wurde den Patienten übergeben.
Die Patienten durften 12 Wochen lang zweimal pro Woche jeweils 20 Minuten Zeit mit einem Tier (Katze/Roboterkatze) verbringen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor Beginn der Studie wurden bei den Patienten das „Structured Patient Information Form“, die „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und die „Oxford Happiness Scale Short Form“ angewendet. Die Behandlung dieser Patientengruppe erfolgte erst, nachdem sie über die Studie informiert worden war, und die Patienten wurden nur drei Monate lang beobachtet. „Edmonton Symptom Diagnosis Scale“ und „Oxford Happiness Scale Short FormS“ wurden bei den Patienten dreimal angewendet: vor, in der 6. Woche und am Ende der 12. Woche der Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton-Symptomdiagnoseskala
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Skala umfasst „Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere Probleme (Veränderungen der Haut und der Nägel, Wunden im Mund, Taubheitsgefühl in den Händen). )." Sadırlı und Ünsar fügten der Skala weitere Probleme hinzu. Daher wurde in dieser Studie die aktuelle Version mit 11 Items verwendet. Der Schweregrad jedes Symptoms reicht von „keine Symptome“ bis „sehr schwer“, wobei die numerische Intensität zwischen 0 und 10 ansteigt.

Die „Edmonton Symptom Diagnostic Scale“ wurde den Patienten insgesamt dreimal vor der Studie (Vortest), in der sechsten Woche/Mitte (Zwischenmessung) und am Ende der 12. Woche/am Ende der Umfrage (Posttest) verabreicht.

12 Wochen
Kurzform der Oxford Happiness Scale
Zeitfenster: 12 Wochen

In der türkischen Adaption besteht die Skala aus sieben Items und einem 5-Punkte-Likert-Typ. Die aus den Items auf der Skala erzielten Punktzahlen variieren von „1 Punkt: Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 Punkte: Ich stimme völlig zu“, wobei der niedrigste Wert bei sieben und der höchste bei 35 Punkten liegt.

„Oxford Happiness Scale Short Form“ wurde den Patienten insgesamt dreimal vor der Studie (Pretest), in der sechsten Woche/Mitte (Zwischenmessung) und am Ende der 12. Woche/Ende der Umfrage (Posttest) verabreicht.

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCS10042023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde später entscheiden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Haustiertherapie

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