Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle terapie con gatti vivi e di simulazione sui pazienti oncologici

28 febbraio 2024 aggiornato da: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

L'effetto delle terapie con gatti vivi e con gatti simulati sui sintomi post-chemioterapia e sui livelli di felicità dei pazienti oncologici: uno studio randomizzato e controllato

È noto che gli animali fanno bene all'uomo dal punto di vista fisiologico e psicologico. Pertanto, in questo studio, sono stati esaminati gli effetti delle terapie con gatti vivi e gatti robotici sui sintomi e sui livelli di felicità dei pazienti oncologici dopo la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è una malattia che richiede una lotta a lungo termine con il peso psicosociale ed economico che crea sull’individuo, sulla famiglia e sulla società, portando con sé numerosi problemi di salute. Sebbene il trattamento chemioterapico sia il principale metodo di trattamento per i pazienti, può causare alcuni cambiamenti nell'aspetto dell'individuo durante il trattamento del cancro e molti sintomi come nausea, vomito, diarrea, alopecia e stitichezza dopo il trattamento. Allo stesso tempo, i pazienti possono sentirsi stanchi, assonnati e depressi dopo il trattamento. Tuttavia, i malati di cancro e le loro famiglie che sperimentano diagnosi sconosciute e processi di trattamento legati al cancro li rendono anche infelici a causa di alcuni problemi fisici, sociali, emotivi e spirituali durante il trattamento.

È riportato in letteratura che la pet-therapy o i trattamenti assistiti dagli animali riducono i sintomi legati alla malattia e rendono felici i pazienti. La pet terapia è una forma di trattamento ausiliario non farmacologico che cura malattie fisiologiche e psicologiche attraverso interazioni tra animali ed esseri umani che soddisfano determinati criteri e stimola e attiva i meccanismi corporei necessari per lo sviluppo di comportamenti salutari dell'individuo. In letteratura gli studi di pet terapia con pazienti oncologici sono piuttosto limitati. Pertanto, questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti delle terapie con gatti vivi e gatti robotici sui sintomi e sui livelli di felicità sperimentati dai pazienti oncologici dopo la chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gümüşhane, Tacchino, 29600
        • Gumushane University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri per l'ammissione allo studio sono avere 18 anni o più, accettare di partecipare alla ricerca, essere consapevoli di ricevere un trattamento chemioterapico ambulatoriale per 3 o più mesi ed essere in grado di comunicare. Inoltre, i criteri includevano l'assenza di compromissione delle funzioni mentali e cognitive dei pazienti/parenti nel gruppo dei vivi, i pazienti nel gruppo dei gatti vivi che non presentavano allergie agli animali e il gruppo dei gatti che aveva un gatto. Non è essenziale che i pazienti del gatto robotico e dei gruppi di controllo non possedessero animali o non possedessero alcun animale.

Criteri di esclusione:

I criteri per la non ammissione allo studio e l'esclusione sono definiti come non accettare di partecipare alla ricerca, avere meno di 18 anni, avere disturbi psicologici noti, avere una disabilità visiva, uditiva o del linguaggio e avere un'allergia agli animali. Sono inoltre esclusi la presenza di una ferita chirurgica (sutura, drenaggio, ecc.), neutropenia o infezione grave (da batteri resistenti), febbre, diarrea, sintomi respiratori o vomito durante la settimana prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di gatti vivi
Prima di iniziare lo studio, ai pazienti sono stati applicati il ​​"Modulo strutturato di informazioni sul paziente", la "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e la "Oxford Happiness Scale Short Form". Quindi, il ricercatore ha fornito ai pazienti, faccia a faccia, informazioni individuali sull'igiene delle mani dopo il contatto con un gatto vivo per circa 15 minuti nella sala d'attesa e ha offerto loro una "opuscolo informativo sui gatti vivi". Ai pazienti è stato poi chiesto di trascorrere 20 minuti con un animale domestico a casa due volte a settimana per 12 settimane. La "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e la "Oxford Happiness Scale Short Form" sono state applicate a questo gruppo di pazienti tre volte: prima, alla 6a settimana e alla fine della 12a settimana dello studio.
Altro: Terapia per animali domestici
Ai pazienti è stato permesso di trascorrere del tempo con un animale (gatto/gatto robotico) per 20 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo di gatti robotici
Prima di iniziare lo studio, ai pazienti sono stati applicati il ​​"Modulo strutturato di informazioni sul paziente", la "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e la "Oxford Happiness Scale Short Form". Quindi, il ricercatore ha fornito ai pazienti informazioni faccia a faccia sul gatto robotico "Silver" e sul suo utilizzo per circa 15 minuti nella sala d'attesa e ha offerto loro una "brochure informativa sul gatto robotico". In ciascuna applicazione di pet terapia è stata fornita l'igiene delle mani dei pazienti e la pulizia del gatto robot, il gatto robot è stato consegnato ai pazienti.
Altro: Terapia per animali domestici
Ai pazienti è stato permesso di trascorrere del tempo con un animale (gatto/gatto robotico) per 20 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima di iniziare lo studio, ai pazienti sono stati applicati il ​​"Modulo strutturato di informazioni sul paziente", la "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e la "Oxford Happiness Scale Short Form". A questo gruppo di pazienti è stato somministrato il trattamento solo dopo averli informati dello studio, e i pazienti sono stati seguiti solo per tre mesi. La "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e la "Oxford Happiness Scale Short FormS" sono state applicate ai pazienti tre volte: prima, alla 6a settimana e alla fine della 12a settimana della ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala diagnostica dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 12 settimane

La scala comprende "dolore, stanchezza, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, sensazione di benessere, mancanza di respiro e altri problemi (cambiamenti della pelle e delle unghie, piaghe in bocca, intorpidimento delle mani )." Sadırlı e Ünsar hanno aggiunto altri problemi alla bilancia. Pertanto, in questo studio è stata utilizzata la versione attuale con 11 item. La gravità di ciascun sintomo varia da "nessun sintomo" a "molto grave", con un'intensità numerica crescente compresa tra 0 e 10.

La "Edmonton Symptom Diagnostic Scale" è stata somministrata ai pazienti tre volte in totale prima dello studio (pretest), alla sesta settimana/metà (misurazione intermedia) e alla fine della dodicesima settimana/fine dell'indagine (posttest).
12 settimane
Forma breve della scala della felicità di Oxford
Lasso di tempo: 12 settimane

Nell'adattamento turco, la scala ha sette elementi e un tipo Likert a 5 punti. I punteggi ottenuti dagli elementi della scala variano da "1 punto: completamente in disaccordo" a "5 punti: completamente d'accordo", con il minimo pari a sette e il massimo pari a 35 punti.

La "Oxford Happiness Scale Short Form" è stata somministrata ai pazienti tre volte in totale prima dello studio (pretest), alla sesta settimana/metà (misurazione intermedia) e alla fine della dodicesima settimana/fine del sondaggio (posttest).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCS10042023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Deciderò più tardi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia per animali domestici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi