- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280612
Effekten av behandlingar med levande katter och simuleringskatter på onkologiska patienter
Effekten av terapier för levande katter och simuleringskatter på onkologiska patienters symtom och lyckonivåer efter kemoterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en sjukdom som kräver en långvarig kamp med den psykosociala och ekonomiska börda den skapar för individen, familjen och samhället, vilket för med sig många hälsoproblem. Även om cytostatikabehandling är den huvudsakliga behandlingsmetoden för patienter, kan den orsaka vissa förändringar i individens utseende vid behandling av cancer och många symtom som illamående, kräkningar, diarré, alopeci och förstoppning efter behandlingen. Samtidigt kan patienter känna sig trötta, sömniga och deprimerade efter behandlingen. Men cancerpatienter och deras familjer som upplever några okända diagnoser och behandlingsprocesser relaterade till cancer gör också att de blir olyckliga som ett resultat av att de upplever vissa fysiska, sociala, emotionella och andliga problem under behandlingen.
Det rapporteras i litteraturen att husdjursterapi eller djurassisterad behandling minskar sjukdomsrelaterade symtom och gör patienterna lyckliga. Husdjursterapi är en icke-farmakologisk hjälpform som läker fysiologiska och psykologiska sjukdomar genom interaktioner mellan djur och människor som uppfyller vissa kriterier, samt stimulerar och aktiverar de kroppsmekanismer som krävs för utvecklingen av individens hälsobeteenden. I litteraturen är studier av husdjursterapi med onkologiska patienter ganska begränsade. Därför genomfördes denna studie för att undersöka effekterna av terapier för levande katter och robotkatter på symtomen och lyckonivåerna som upplevs av onkologiska patienter efter kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Kalkon, 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för antagning till studien är 18≤ ålder, acceptera att delta i forskningen, vara medveten om att få öppen kemoterapibehandling i 3≤ månader och kunna kommunicera. Kriterierna inkluderade också ingen försämring av mentala och kognitiva funktioner hos patienter/släktingar i den levande gruppen, patienter i gruppen levande katter som inte hade några djurallergier och kattgruppen som hade en katt. Det är inte nödvändigt att patienter i robotkatten och kontrollgrupperna inte ägde några djur eller inte ägde några djur.
Exklusions kriterier:
Kriterier för att inte antas till studien och uteslutning definieras som att man inte accepterar att delta i forskningen, att man är under 18 år, har kända psykiska störningar, har en syn-, hörsel- eller talsvårigheter och har en djurallergi. Också uteslutna är att ha ett operationssår (sutur, dränering, etc.), neutropeni eller allvarlig infektion (av resistenta bakterier), feber, diarré, andningssymtom eller kräkningar under veckan innan studiens start.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Live Cat Group
Innan studien påbörjades användes "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" och "Oxford Happiness Scale Short Form" på patienterna.
Sedan gav forskaren patienterna personlig information ansikte mot ansikte om handhygien efter kontakt med en levande katt i cirka 15 minuter i väntrummet och erbjöd dem en "Live Cat Information Brochure".
Patienterna ombads sedan att tillbringa 20 minuter med ett husdjur hemma två gånger i veckan under 12 veckor.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" och "Oxford Happiness Scale Short Form" applicerades på denna grupp av patienter tre gånger: före, vid den 6:e veckan och i slutet av den 12:e veckan av studien.
|
Patienterna fick umgås med ett djur (katt/robotkatt) i 20 minuter två gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Robotic Cat Group
Innan studien påbörjades användes "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" och "Oxford Happiness Scale Short Form" på patienterna.
Sedan gav forskaren patienterna information ansikte mot ansikte om robotkatten "Silver" och dess användning i cirka 15 minuter i väntrummet och erbjöd dem en "Robotic Cat Information Brochure."
I varje applikation för husdjursterapi tillhandahölls patienternas handhygien och rengöring av robotkatten, robotkatten gavs till patienterna.
|
Patienterna fick umgås med ett djur (katt/robotkatt) i 20 minuter två gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Innan studien påbörjades användes "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" och "Oxford Happiness Scale Short Form" på patienterna.
Behandling gavs till denna grupp patienter först efter att ha informerat dem om studien, och patienterna följdes endast i tre månader.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" och "Oxford Happiness Scale Short Forms" applicerades på patienterna tre gånger: före, vid den 6:e veckan och i slutet av den 12:e veckan av forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan inkluderar "smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, känslan av välbefinnande, andnöd och andra problem (förändringar i hud och naglar, sår i munnen, domningar i händerna). )." Sadırlı och Ünsar lade till andra problem på skalan. Därför användes den nuvarande versionen med 11 artiklar i denna studie. Svårighetsgraden av varje symtom sträcker sig från "inga symtom" till "mycket allvarliga", med ökande numerisk intensitet mellan 0 och 10. "Edmonton Symptom Diagnostic Scale" administrerades till patienterna tre gånger totalt före studien (förtest), vid den sjätte veckan/mitten (mellanliggande mätning) och slutet av den 12:e veckan/slutet av undersökningen (eftertest). |
12 veckor
|
|
Oxford Happiness Scale Kortform
Tidsram: 12 veckor
|
I den turkiska anpassningen har skalan sju poster och en 5-punkts Likert-typ. Poängen som erhålls från punkterna på skalan varierar från "1 poäng: Jag håller inte med helt" till "5 poäng: Jag håller helt med", där den lägsta är sju och den högsta är 35 poäng. "Oxford Happiness Scale Short Form" administrerades till patienterna tre gånger totalt före studien (förtest), vid den sjätte veckan/mitten (mellanliggande mätning) och slutet av den 12:e veckan/slutet av undersökningen (eftertest). |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCS10042023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .